Раздел 4 оценка соответствия
Назначение любой продукции (товара) и услуг – удовлетворять определенную потребность потребителя (человека, группы или общества). Для этого продукция (товар) и услуга должны обладать свойствами, соответствующим этим потребностям, то есть быть запрашиваемого качества.
Доверчивый потребитель может ограничиться информацией о качестве продукта, представленной на этикетке, сообщенной продавцом, или в рекламе. Недоверчивый потребует дополнительных доказательств. Дополнительные доказательства потребителю могут быть предоставлены путем оценки соответствия – деятельности, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, услуга или иной объект соответствуют установленным требованиям.
Соответствие (в области оценки соответствия): Соблюдение установленных требований к продукции, процессу или услуге.
Система оценки соответствия: Система, располагающая собственными правилами выполнения работ и правилами управления для осуществления оценки соответствия.
1 Системы оценки соответствия могут действовать, например, на национальном, региональном или международном уровнях;.
2 Типичными примерами систем оценки соответствия являются системы испытаний, системы контроля, системы сертификации.
Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту (ФЗ «О техническом регулировании», 2007 г.).
Согласно ФЗ «О техническом регулировании» 2007 г. оценка соответствия в РФ проводится в формах государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.
Контроль соответствия: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и выводов, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия (ФЗ «О техническом регулировании», 2002 г.).
Например, органы по сертификации и испытательные лаборатории могут быть аккредитованы на юридическую независимость и техническую компетентность. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:
— подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
— обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
— создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Система аккредитации – система, которая располагает собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации.
Например, Национальная система аккредитации РФ, создана в 1995, сейчас находится в стадии реорганизации.
Регистрация.
Например регистрации веществ, входящих в состав химической продукции.
Пример из проекта технического регламента «Безопасность химической продукции. Технический регламент»: ГЛАВА 4. РЕГИСТРАЦИЯ веществ, входящих в состав ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ: 1. Регистрацию веществ осуществляет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции технического регулирования. 1. Заявитель регистрации обязан в установленные сроки выполнять требования безопасности настоящего Федерального закона от воздействия опасных свойств в отношении человека, окружающей среды и имущества.
Оценка химической безопасности вещества, проводимая изготовителем, должна включать в себя следующие этапы:
— Оценка опасности для здоровья человека. (.2. Острая токсичность. 1.3. Раздражающее воздействие. 1.4. Коррозионная активность. 1.5. Чувствительность. 1.6. Токсичность повторных доз. 1.7. Мутагенность. 1.8. Канцерогенность. 1.9. Воздействие на репродуктивную функцию)
— Оценка опасности по физико-химическим свойствам (взрывоопасность; воспламеняемость; окислительная способность).
— Оценка опасности для окружающей среды. (3.1. Воздействие на водоемы (включая донные отложения). 3.2. Воздействие на почвы. 3.3. Воздействие на атмосферу. 3.4. Воздействие на микробиологическую активность в системах биологической очистки сточных вод.);
— Оценка устойчивых биоаккумулирующихся токсических веществ и очень устойчивых биоаккумулирующихся веществ;
— Оценка воздействия;
— Характеристика риска (Здоровье человека. Окружающая среда.).
Испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Например, это могут быть пуско-наладочные испытания новой технологической линии по розливу шампуня во флаконы.
Контроль соответствия – процедура оценивания соответствия путём наблюдения и выводов, сопровождаемых измерениями, испытаниями или калибровкой.
Например, это может быть измерение характеристик готовой продукции и принятие решения по результатам измерений о годности её к реализации или о браке.
Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (ФЗ «О техническом регулировании» 2007).
Например, подтверждение соответствия продукции требованиям технического регламента путём декларирования соответствия или путём обязательной сертификации..
Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации. Технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования – продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (ФЗ «О техническом регулировании» 2007).
Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации ,а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия (ФЗ «О техническом регулировании» 2007).
система оценки соответствия
3.1 система оценки соответствия (conformity assessment system): Правила, процедуры и менеджмент, используемые для выполнения оценки соответствия.
Примечание — Системы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном, национальном или поднациональном уровне. [ИСО/МЭК 17000:2004, 2.7]
120 система оценки соответствия: Система, располагающая собственными правилами выполнения работ и правилами управления для осуществления оценки соответствия.
1 Системы оценки соответствия могут действовать, например, на национальном, региональном или международном уровнях.
2 Типичными примерами систем оценки соответствия являются системы испытаний, системы контроля, системы сертификации
sistema de evaluacion de la conformidad
Система оценки соответствия — правила, процедуры и руководство для выполнения оценки соответствия (п. 2.7 ISO/1EC 17000:2004).
Система оценки соответствия — правила, процедуры и руководство для выполнения оценки соответствия (п. 2.7 ISO/IEC 17000:2004).
2.7 система оценки соответствия (conformity assessment system): Правила, процедуры (3.2) и менеджмент, используемые для выполнения оценки соответствия (2.1).
Примечание — Системы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном, национальном или поднациональном уровне.
Смотри также родственные термины:
121 система оценки соответствия однородной продукции: Система оценки соответствия, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты, правила и та же самая процедура
sistema particular de evaluacion de la conformidad
Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации . academic.ru . 2015 .
Полезное
Смотреть что такое «система оценки соответствия» в других словарях:
система оценки соответствия однородной продукции — 121 система оценки соответствия однородной продукции: Система оценки соответствия, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты, правила и та же самая процедура sistema… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Единая система оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве — совокупность участников, норм, правил, методик, условий, критериев и процедур, в рамках которых осуществляется аккредитация органов оценки соответствия и сама деятельность по оценке соответствия на объектах и в организациях, подконтрольных… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
система оценки — 2.28 система оценки (sheme): Совокупность правил, определяющих условия среды, необходимые для проведения оценки, включая критерии и методологию. [Адаптировано из ИСО/МЭК 18045 (Общая методология оценки)] Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
схема оценки соответствия — 3.2 схема оценки соответствия (conformity assessment scheme) программа оценки соответствия (conformity assessment program): Система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
СДА 06-2009: Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве — Терминология СДА 06 2009: Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве: Access (access to a system or scheme) opportunity… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
СДА 06-2008: Термины и определения, используемые в единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору — Терминология СДА 06 2008: Термины и определения, используемые в единой системе оценки соответствия на объектах, подконтрольных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору: Access (access to a system or scheme)… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
схема оценки соответствия (программа оценки соответствия) — 2.8 схема оценки соответствия (программа оценки соответствия) (conformity assessment scheme, conformity assessment programme): Система оценки соответствия (2.7), относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Схема оценки соответствия/ программа оценки соответствия — система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры (п. 2.8 ISO/IEC 17000:2004). Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Схема оценки соответствия/программа оценки соответствия — система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры (п. 2.8 ISO/IEC 17000:2004). Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
объект оценки соответствия — 3.3 объект оценки соответствия (object of conformity assessment): Конкретный материал, продукция (включая услуги), установка, процесс, система, лицо или орган, к которым применима оценка соответствия. Примечание Адаптированное определение, взятое … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Какие системы оценки соответствия вы знаете
Нейронные сети проявляют значительные успехи, однако иногда могут предоставлять неточные ответы в некоторых областях. Если ответ оказался неудовлетворительным или не точным, рекомендуется задать вопрос более подробно и конкретно, предоставив точные параметры.
Системы оценки соответствия являются важным инструментом для оценки и контроля качества продуктов, услуг и процессов. Они позволяют установить, насколько хорошо продукт или услуга соответствуют определенным стандартам, требованиям или спецификациям. В данной статье мы рассмотрим несколько известных систем оценки соответствия.
1. ISO 9001
ISO 9001 является международным стандартом, который определяет требования к системе менеджмента качества. Он охватывает все аспекты бизнеса, включая процессы, ресурсы и управление. Сертификация по ISO 9001 подтверждает, что организация имеет эффективную систему управления качеством и стремится к непрерывному улучшению.
2. HACCP
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) — это система оценки и контроля рисков, связанных с безопасностью пищевых продуктов. Она основана на анализе опасностей и определении критических контрольных точек в процессе производства пищевых продуктов. HACCP позволяет предотвращать возникновение опасностей и обеспечивать безопасность пищевых продуктов на всех этапах производства и потребления.
3. LEED
LEED (Leadership in Energy and Environmental Design) — это система оценки и сертификации зеленых зданий. Она разработана для оценки и поощрения экологической эффективности зданий. LEED учитывает такие аспекты, как энергоэффективность, использование возобновляемых источников энергии, управление отходами, качество воздуха внутри помещений и другие факторы, влияющие на экологическую устойчивость зданий.
4. BREEAM
BREEAM (Building Research Establishment Environmental Assessment Method) — это система оценки и сертификации экологической эффективности зданий, разработанная в Великобритании. Она оценивает различные аспекты здания, включая энергоэффективность, использование возобновляемых источников энергии, управление водой, управление отходами и другие факторы, связанные с экологической устойчивостью.
5. Six Sigma
Six Sigma — это система управления качеством, которая стремится минимизировать дефекты и улучшить процессы. Она основана на использовании статистических методов и инструментов для анализа и улучшения процессов. Цель Six Sigma — достичь уровня качества, при котором количество дефектов не превышает 3,4 на миллион возможностей.
Заключение
Системы оценки соответствия играют важную роль в обеспечении качества продуктов, услуг и процессов. Они помогают организациям достичь высоких стандартов и улучшить свою эффективность. Каждая система оценки соответствия имеет свои особенности и применяется в различных отраслях. Выбор подходящей системы зависит от конкретных потребностей и целей организации.
Оценка соответствия — это что такое?
В современном мире с его развитыми рынками и растущей конкуренцией производители различных товаров и исполнители услуг стремятся всеми силами доказать потребителю, что их продукт — самый лучший, надежный, комфортный и безопасный. На помощь им приходит такой процесс, как оценка соответствия.
Основные понятия и определения
Оценка соответствия – это доказательство выполнения требований, установленных нормативными документами (стандарты, технические регламенты и условия) или заявленных заказчиком к объекту оценки. Основные нормы оценки соответствия изложены в законе «О техническом регулировании» и других правовых актах РФ.
Итогом осуществления оценочной деятельности становится подтверждающий документ, который заверяет соответствие объекта оценки нормативным требованиям ГОСТа и технических регламентов или указанных в договорах условиям.
Система оценки соответствия – это совокупность менеджмента, правил и процедур, используемых при осуществлении оценочной деятельности. Существуют разные уровни систем оценки – международный, региональный, национальный, поднациональный.
Что может являться объектом оценки?
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17000-2012, объект оценки соответствия – это материал, продукция, система, процесс, установка, орган или лицо, к которым возможно применить оценочную деятельность. Под термином «продукция» здесь рассматриваются следующие категории:
- услуги (транспортировка);
- программные средства (компьютерный софт);
- технические средства (механические детали, двигатели и т. д.);
- перерабатываемые материалы (смазочные жидкости).
Если конечный продукт, являющийся объектом оценки, состоит из элементов, принадлежащим к разным видам продукции, его относят к категории преобладающей составной части.
Цели проведения оценочной деятельности
Целью оценки соответствия продукции или деятельности является заключение, отвечает ли объект установленным требованиям, для чего производится измерение фактических значений регламентируемых параметров качества и сравнение их с нормативными.
Подтверждение соответствия в первую очередь служит для заверения того факта, что оцениваемый объект отвечает нормативным или оговоренным требованиям. Кроме того, наличие подтверждающего документа призвано оказывать содействие покупателям в информированном выборе интересующей их продукции, работ или услуг. Следует отметить, что получение результатов оценки соответствия деятельности (продукции) позволяет повысить конкурентоспособность оцениваемого объекта на внутреннем и международном рынках. Наконец, подтверждение соответствия способствует созданию условий для обеспечения единого внутригосударственного торгового пространства, а также для продвижения международного сотрудничества в научно-технической и экономической сферах.
Задачи оценки и подтверждения соответствия
Достижение поставленных целей невозможно без решения следующих задач:
- выбор ряда показателей качества, используемых для выполнения работ по оценке и подтверждению соответствия;
- установление лимитных значений или баллов соответствия (при оценке по балльной шкале) указанных параметров и закрепление их в нормативно-правовых документах;
- определение методов и средств, необходимых для произведения оценочной и подтверждающей деятельности;
- установление порядка осуществления деятельности по оценке и подтверждению соответствия.
Принципы оценки и подтверждения соответствия
Принципы оценки соответствия – это нормы, на которых базируется оценочная и подтверждающая деятельность. К ним относятся:
- свободный доступ заинтересованных лиц к информации, касающейся порядка осуществления оценочных работ;
- непозволительность требования об обязательном подтверждении соответствия объектов, для которых требования технических регламентов не установлены;
- установление в технических регламентах на соответствующие виды продукции перечня форм и схем, применяющихся для обязательного подтверждения соответствия;
- необходимость сокращения сроков произведения деятельности по обязательному подтверждению и затрат заказчика оценки;
- недопустимость принуждения к добровольной сертификации;
- защита интересов заявителей, в том числе соблюдение коммерческой тайны касательно данных, полученных при осуществлении оценочной деятельности;
- непозволительность замены обязательной сертификации на добровольную.
Формы и методы подтверждения соответствия создаются и применяются к продукции, процессам строительства, производства, проектирования или эксплуатации независимо от страны их изготовления или осуществления, а также видов или особенностей сделок или производителей, исполнителей, продавцов и приобретателей. Таким образом, принципы, цели и задачи оценочной и подтверждающей деятельности не зависят от формы, в которой производится оценка или подтверждение.
Формы выполнения оценочных работ
Существуют следующие формы оценки соответствия:
- государственный контроль (надзор);
- декларирование соответствия (подтверждение производителем);
- аккредитация – признание компетенции органа или лаборатории, проводящих оценку соответствия;
- государственная регистрация – подтверждение безопасности новой продукции, в частности, продуктов питания, биологически активных добавок и т. д.;
- испытание;
- лицензирование;
- ввод объекта в эксплуатацию.
Виды подтверждения соответствия
Подтверждение соответствия может быть как добровольным (добровольная сертификация), так и обязательным (принятие производителем декларации о соответствии либо обязательная сертификация). Согласно российскому законодательству, заказчик имеет право выбирать любую форму обязательного подтверждения, т. е. обязательную сертификацию продукции можно заменить декларированием. Отметим, что обязательной сертификации подлежат только процессы. Работы и услуги могут подвергаться только добровольной сертификации.
К способам подтверждения соответствия относятся:
- подлинник сертификата соответствия;
- подлинник декларации о соответствии;
- копия сертификата, заверенная нотариусом или сертифицирующим органом, выдавшим документ, а также держателем подлинника;
- товарно-сопроводительные документы, оформленные производителем или поставщиком на каждый вид товара на основании сертификатов или деклараций о соответствии с указанием их выходных данных. Эти сведения заверяются подписью и печатью производителя (поставщика, продавца) с указанием его контактных данных.
Добровольная сертификация
Этот метод подтверждения соответствия применяется по инициативе производителя на условиях, оговоренных с сертифицирующим органом. Добровольная сертификация используется для констатации соответствия продукции или услуги государственным стандартам, системам добровольной сертификации, стандартам предприятий, а также условиям договора.
Обязательная сертификация
Деятельность по обязательной сертификации выполняется исключительно для тех объектов, на которые разработаны технические регламенты и только на его соответствие требованиям регламента.
Обязательная сертификация — это вид государственного надзора за безопасностью продукции. Она производится сертифицирующим органом на основании договора с заказчиком. Орган, осуществляющий деятельность по обязательной сертификации, должен быть аккредитован в законодательно установленном порядке.
Полученный сертификат и знак соответствия являются действительными на всей территории РФ. Обязательная сертификация служит только для подтверждения выполнения заявителем при производстве продукции или оказании услуги требований безопасности, являющихся критически важными для здоровья и жизни потребителя, а также имущественной и экологической безопасности.
Декларирование соответствия
Подача декларации о соответствии выполняется на основании доказательств, предъявленных заявителем, в дополнение к которым можно добавлять доказательства, полученные при участии третьей стороны. Заявителями могут быть как физические лица, так и организации. Схемы декларирования, а также состав материалов для аргументации определяются техническими регламентами.
Характеристика видов сертификации
Сравнительный анализ основных характеристик видов сертификации удобно представить в виде таблицы.
обязательная сертификация — третья сторона (Центр стандартизации, метрологии и сертификации);
декларирование — первая сторона (производитель)
Обязанности изготовителей (продавцов) продукции и исполнителей работ
При проведении оценки соответствия производители и дилеры продукции, а также исполнители работ и услуг обязаны: