Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после

1. Фармацевтический маркетинг

106. Обеспечение населения и медицинских организаций лекарственными препаратами и изделиями меди­цинского назначения – это:

1. Фармацевтический маркетинг

2. фармацевтическая помощь

3. фармацевтическая логистика

4. цель управления и экономики фармации как науки

+5. основная задача аптечной организации

107. Лицензия на фармацевтическую деятельность действует:

108. Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после:

1. заключения учредительного договора

2. создания устава и утверждения его собственником (ами) предприятия

+3. регистрации регистрационным органом исполнительной власти

4. получения лицензии

5. официального сообщения в средствах массовой информации

109. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляет:

1. Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ

2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

+3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

4. управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту РФ

5. уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ

110. Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет:

1. Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков

2. Федеральное медико-биологическое агентство

3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

4. Федеральная служба по труду и занятости

+5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

111. Продолжительность проверки аптечной организации контролирующими органами не должна превышать:

112. Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет:

1. администрация региона

2. органы исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности

4. Министерство здравоохранения РФ

5. налоговая инспекция.

113. Административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на срок до:

114. Ответственность за выполнение инструкции по санитарному режиму возлагается на:

1. заместителя руководителя аптеки

+2. руководителя аптеки

115. Огнеопасные лекарственные средства в расфасовочной могут находиться:

1. постоянно в зависимости от потребности

2. в объеме 5-дневной потребности

3. в объеме 3-дневной потребности

4. в объеме 1-дневной потребности

+5. в количестве, необходимом на 1 рабочую смену

116. Окончательная приемка товаров по качеству и комплектности с момента их получения аптекой при одногородней поставке, если иное не предусмотрено договором, должна быть произведена в общем случае не позднее:

117. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) предназначен для выписывания:

1. наркотических средств и психотропных веществ Списка II

2. психотропных веществ Списка III

3. ядовитых и сильнодействующих веществ

4. анаболических гормонов

+5. лекарственных препаратов на льготных условиях

118. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, по которым были отпущены лекарства, хранятся в аптеке:

119. Декоративное оформление в аптеке возможно в:

+4. торговом зале

5. кабинете провизора-аналитика

120. Смена санитарной одежды должна производиться:

1. по мере загрязнения

+5. не реже 2-х раз в неделю

121. По результатам первичной аттестации специалистам с высшим и средним фармацевтическим образованием присваивается следующая квалификационная категория:

122. Сопроводительным документом на товары, отпускаемые аптеке поставщиком, является:

4. чек контрольно-кассовой машины

123. Измерительные части термометров и гигрометров, находящихся в помещениях хранения лекарственных средств, должны размещаться от дверей, окон и отопительных приборов на расстоянии не менее:

124. Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса препаратов, находящихся на ПКУ:

5. в размере, определенном органом управления фармацевтической деятельностью субъекта РФ

125. Рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания:

1. наркотических средств и психотропных веществ Списка II

2. психотропных веществ Списка III

3. ядовитых и сильнодействующих веществ

+ 4. лекарственных препаратов общего списка

5. этилового спирта

126. На курс лечения до 2 месяцев хроническим больным выписывается:

2. пахикарпина гидройодид

4. атропина сульфат

127. Коделак должен выписываться врачом на рецептурном бланке формы:

128. Правовой основой фармацевтической деятельности в России является Федеральный закон:

1. «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

2. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

+3. «Об обращении лекарственных средств»

4. «О наркотических средствах и психотропных веществах»

5. «О лицензировании отдельных видов деятельности»

129. Для обеспечения гарантии качества фармацевтического обслуживания населения фармацевтические организации и индивидуальные предприниматели должны получить:

2. протокол лицензию

130. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, плановые проверки могут проводиться:

2. 1 раз в 3 года

+3. 2 и более раза в 3 года

4. 1 раз в 5 лет

5. 2 и более раза в 5 лет

131. Форточки и фрамуги, используемые для проветривания помещений, защищаются:

2. нарезанными полосками бумаги

3. металлическими или пластмассовыми сетками с размерам ячейки не более 4 х 4 мм

+4. металлическими или пластмассовыми сетками с размерам ячейки не более 2 х 2 мм

5. ничем не защищаются

132. Не реже 1 раза в месяц с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:

1. стен и дверей

2. раковин для мытья рук

3. шкафов для хранения лекарственных средств

4. оборудования производственных помещений и торгового зала

+5. потолков, оконных стекол, рам и пространств между ними

133. Сертификат специалиста подтверждается после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования каждые:

134. Контроль за температурным режимом хранения медицинских иммунобиологических препаратов должен осуществляться:

1. 1 раз в месяц

2. 1 раз в неделю

3. 1 раз в два дня

+5. 2 раза в день

135. Дополнительным реквизитом рецепта является:

1. штамп медицинской организации

2. личная печать врача

+3. печать «Для рецептов»

4. личный штамп частнопрактикующего врача

5. подпись врача

136. Рецептурный бланк формы № 107/у-НП предназначен для выписывания:

1. анаболических гормонов

2. ядовитых и сильнодействующих веществ

3. лекарственных препаратов на льготных условиях

+4. наркотических средств и психотропных веществ Списка II

5. психотропных веществ Списка III

137. Санитарный день в аптеке проводится:

1. по мере необходимости

2. 1 раз в квартал

+3. 1 раз в месяц

4. 1 раз в 10 дней

5. 1 раз в полугодие

138. Не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:

1. оконных стекол и рам

2. раковин для мытья рук

3. санитарных узлов

4. оборудования производственных помещений и торгового зала

+5. стен, дверей и шкафов для хранения лекарственных средств

139. Для присвоения по результатам аттестации высшей квалификационной категории стаж работы по специальности провизора должен составлять не менее:

140. Степень заполнения стеклянной тары легковоспламеняющимися и горючими лекарственными средствами должна составлять не более:

141. В ассистентской комнате аптеки может находиться запас препаратов, стоящих на ПКУ (кроме наркотических и психотропных), в объеме:

1. 1-дневной потребности

2. 3-дневной потребности

+3. 5-дневной потребности

4. 7-дневной потребности

5. 10-дневной потребности

142. Срок годности лекарственного препарата аптечного изготовления, если он не конкретизирован, составляет:

143. Рецепты частнопрактикующими врачами выписываются:

1. на любых рецептурных бланках

2. в произвольной форме без рецептурного бланка

+3. на рецептурных бланках установленного образца c указанием № лицензии, даты выдачи и наименования организации, выдавшей ее

4. на специальном рецептурном бланке для частнопрактикующих врачей

5. частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать рецепты

144. Регистрационное свидетельство лекарственного препарата после подтверждения его государственной регистрации действует:

145. Рецепты на бронхолитин:

1. хранятся в аптечной организации 1 год

2. хранятся в аптечной организации 3 года

3. хранятся в аптечной организации 5 лет

4. хранятся в аптечной организации 10 лет

+5. погашаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются больному.

146. Не реже 1 раза в день с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:

2. стен и дверей

3. оконных стекол и рам

4. шкафов для хранения лекарственных средств

+5. оборудования производственных помещений и торгового зала

147. Смена полотенец для личного пользования должна производиться в аптеке:

1. по мере загрязнения

2. не реже 2-х раз в неделю

148. Для присвоения по результатам аттестации первой квалификационной категории стаж работы по специальности провизора должен составлять не менее:

149. Журнал (карта) регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях хранения аптеки после окончания текущего года хранится в течение:

150. Хранение медицинских иммунобиологических препаратов на дверной панели холодильника:

2. возможно, если соблюдается периодичность проверки температурного режима холодильника

3. возможно, если количество хранящихся препаратов незначительно

4. возможно, если в холодильнике хранятся МИБП только одного наименования

151. Нарушение первичной заводской упаковки лекарственного препарата:

2. допускается, если на упаковке имеются сведения о наименовании препарата и производителя

3. допускается, если на упаковке имеются сведения о наименовании препарата, заводской серии, сроке годности

4. допускается с предоставлением больному необходимой информации (инструкция, листок — вкладыш)

+5. не допускается

152. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания:

1. наркотических средств и психотропных веществ Cписка II;

2. лекарственных препаратов общего списка

+3. ядовитых и сильнодействующих веществ

4. лекарственных препаратов, отпускаемых на льготных условиях

5 медицинских изделий на льготных условиях

153. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества Cписка II действительны:

154. Рецепты на этиловый спирт действительны:

155. Перед входом в аптеку для очистки обуви от грязи помещаются:

1. ванночки с водой

2. резиновые коврики

3. резиновые коврики, пропитанные дезинфицирующим раствором

4. влажные тряпки

+5. решетчатые скребки

156. Квалификационная категория со дня присвоения действительна в течение:

5. всей трудовой деятельности

157. Качество лекарственных препаратов подтверждается:

1. протоколом анализа

2. сертификатом соответствия производства

+3. декларацией о соответствии

4. гигиеническим заключением

5. инструкцией по медицинскому применению

158. При обнаружении повреждения или хищения груза, перевозимого транспортной организацией, составляется:

1. справка о случившемся

2. претензионное письмо

3. докладная о повреждении или хищении груза

+4. коммерческий акт

5. информационное письмо

159. Хранение медицинских иммунобиологических препаратов в одном холодильнике вместе с другими лекарственными препаратами:

2. возможно, если соблюдается периодичность проверки температурного режима холодильника

3. возможно, если количество хранящихся препаратов незначительно

4. возможно, если в холодильнике хранятся МИБП только одного наименования

160. Рецепты на психотропные вещества Списка III действительны:

161. Рецепты, по которым лекарственные препараты были отпущены на льготных условиях, хранятся:

162. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в аптеке хранится:

163. Декларация о соответствии действует в течение:

+4. срока годности препарата

164. Не реже 1 раза в смену с применением дезинфицирующих средств в аптеке должна проводиться влажная уборка:

1. оборудования производственных помещений и торгового зала стен и дверей

2. раковин и санитарных узлов

3. оконных стекол и рам

4. стен и дверей

165. Для получения (подтверждения) квалификационной категории провизоры представляют в аттестационную комиссию отчет о профессиональной деятельности специалиста за последний(е):

166. Окончательная приемка скоропортящихся товаров по количеству и качеству с момента их получения аптекой должна быть произведена в условиях Крайнего Севера не позднее:

167. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний температуры и влажности воздуха, должны располагаться на высоте:

168. Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов должно осуществляться при температуре:

169. В аптеках, расположенных в зданиях другого назначения, количество хранимых огнеопасных фармацевтических субстанций не должно превышать:

170. Рецепты на анаболические гормоны:

1. хранятся в аптечной организации 1 год

+2. хранятся в аптечной организации 3 года

3. хранятся в аптечной организации 5 лет

4. хранятся в аптечной организации 10 лет

5. погашаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются больному

171. Рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л) предназначен для выписывания:

1. наркотических средств и психотропных веществ Списка II

2. психотропных веществ Списка III

3. ядовитых и сильнодействующих веществ

4. анаболических гормонов

+5. лекарственных препаратов на льготных условиях

172. Лекарственные средства из аптеки в центр контроля качества лекарственных средств изымаются:

1. без документа

173. Окончательная приемка товаров по массе нетто и количеству товарных единиц с момента их получения аптекой, если иное не предусмотренною договором о поставке, должна быть произведена в общем случае не позднее:

174. Окончательная приемка скоропортящихся товаров по количеству и качеству с момента их получения аптекой должна быть произведена в общем случае не позднее:

175. Круги подкладные, грелки резиновые и пузыри для льда следует хранить:

1. в сухом помещении

+2. слегка надутыми

3. подвешенном состоянии

4. густо пересыпав тальком

5. в проветриваемом помещении

176. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, необходимо размещать на витринах:

1. в отделе готовых лекарственных средств

2. в отделе безрецептурного отпуска

3. в рецептурно-производственном отделе

4. в отделе запасов

+5. не подлежат размещению

177. Рецепты на ядовитые и сильнодействующие лекарственные препараты действительны:

178. Фармацевтическую экспертизу рецепта проводит:

2. медицинская сестра

179. Рецепты на льготный отпуск лекарственных препаратов в общем случае действительны:

180. Рецепты на анаболические гормоны действительны:

181. Книжный остаток на конец месяца по препаратам, находящимся на ПКУ, определяется по формуле:

5. Ок = Он х П – Р

182. Показания термометров и гигрометров, находящихся в материальных комнатах аптеки, должны проверяться не реже:

1. 1 раза в смену

+2. 1 раза в день

3. 1 раза в два дня

4. 1 раза в неделю

5. 1 раза в месяц

183. Хранение всех огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в одном помещении с кислотами и щелочами:

2. возможно в 20 м от жилого здания

3. возможно в 50 м от жилого здания

4. возможно в специальном помещении

184. Удержание из заработной платы виновного работника суммы причиненного ущерба производится по распоряжению администрации или учредителя, если со дня окончательного установления размера ущерба прошло не более

185. Отпуск товаров из отдела запасов в другие отделы аптеки оформляется

5. товарным чеком

186. Солпадеин должен выписываться врачом на рецептурном бланке формы

187. Рецепты на тофф плюс:

1. хранятся в аптечной организации 1 год

2. хранятся в аптечной организации 3 года

3. хранятся в аптечной организации 5 лет

4. хранятся в аптечной организации 10 лет

+5. погашаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются больному

188. Рецепты на льготный отпуск лекарственных препаратов, не подлежащих ПКУ, гражданам пенсионного возраста, инвалидам I группы и детям-инвалидам действительны:

189. Укажите, в каких случаях можно продлить срок годности лекар­ственных препаратов:

1. соблюдением условий хранения

2. по распоряжению Министерства здравоохранения РФ

3. по распоряжению органа исполнительной власти субъекта РФ

+4. продление срока годности препаратов запрещено

5. по документам повторного анализа

190. По лабораторно-фасовочным работам за счет округления цены в сторону уменьшения стоимости готовой продукции возникает:

3. розничная цена

191. Основным документом о трудовой деятельности и трудовом ста­же работника является:

1. трудовой договор

2. документ об образовании

+3. трудовая книжка

4. удостоверение личности

5. пенсионная книжка

192. Информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке — это:

2. фирменный стиль

3. товарный знак

193. Процесс передачи полномочий и задач лицу, которое принимает на себя ответственность за их выполнение, называется

2. нормой управляемости

3. централизованным управлением

4. организационным проектированием

5. взаимозависимостью управленческих функций

194. Процесс обмена информацией между членами организации называется

5. централизованным управлением

195. Процессы, методы поиска, сбора. Хранения, обработки, предоставления, распространения информации и способы осуществления таких процессов и методов это:

1. информационная система

2. информационно-телекоммуникационная сеть

+3. информационные технологии

4. информационная сеть

196. Трудовые отношения возникают между работником и работода­телем на основании заключенного ими в соответствии с Трудо­вым кодексом РФ:

+1. трудового договора

2. договора о материальной ответственности

3. протокола согласования

4. коллективного договора

197. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препа­ратов обеспечивается:

1. Федеральным законом о труде

+2. Федеральным законом о рекламе

3. Законом о правах пациента

4. Гражданским кодексом РФ

5. Уголовно-процессуальным кодексом РФ

198. Столкновение противоположно направленных взглядов, пози­ций, интересов, целей двух или более людей — это:

3. социально-психологический климат

4. деловая беседа

5. производственное совещание

199. К факторам рыночной среды, оказывающим прямое (непосредственное) влияние на состояние организации, относят

1. политические условия

2. демографические условия

3. состояние экономики

4. географические условия

200. Стратегия, позволяющая осуществить поиск такого решения, которое удовлетворило бы обе стороны конфликта, называется:

1. настойчивость (принуждение)

2. уход (уклонение)

3. приспособление (уступчивость)

201. Обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на:

2. совет директоров

4. комитеты (комиссии) по охране труда

202. Осознанная необходимость в получении сведений и фактов для принятия соответствующего решения в практической деятельности называется:

+1. информационная потребность

2. информационная необходимость

3. информационная система

4. информационные технологии

5. информационная сеть

203. Цепочки из цифр, разделенные различными знаками, и позволяющие осуществить перевод содержания документа с естественного языка на термины, применяемые в информационно-поисковом языке это:

1. библиографическое описание

5. правильного ответа нет

204. Конфликты, способствующие принятию обоснованных решений и развитию взаимоотношений в коллективе называются

1. нереалистические конфликты

2. дисфункциональные конфликты

3. реалистические конфликты

+4. функциональные конфликты

5. межличностные конфликты

205. Трудовые отношения возникают между работником и работода­телем на основании заключенного ими в соответствии с Трудо­вым кодексом РФ:

+1. трудового договора

2. договора о материальной ответственности

3. протокола согласования

4. коллективного договора

206. При увольнении сотрудника трудовая книжка выдается ему под расписку:

+1. в день увольнения

2. в трехдневный срок

3. в пятидневный срок

4. в двухнедельный срок

5. не позже одного месяца после увольнения

207. К косвенным (документальным) методам изучения информаци­онных потребностей субъектов фармацевтического рынка относят:

1. целенаправленные беседы по заранее подготовленным вопросам

2. целенаправленные беседы по возникающим в процессе диалога вопросам

3. опросы по заранее разработанному перечню вопросов

4. методы, основанные на опросе потребителей информации, ин­формационная потребность которых изучается

+5. методы, основанные на анализе документальных источников, отражающих деятельность потребителей информации, инфор­мационная потребность которых изучается

208. Морально-психологический настрой в коллективе, складываю­щийся в процессе совместной работы и проявляющийся во взаи­моотношениях сотрудников, называется:

1. стилем руководства

2. жизненным циклом организации

+3. социально-психологическим климатом

4. неформальной структурой

5. организационной структурой

209. Привычная манера поведения руководителя по отношению к подчиненным, чтобы оказать на них влияние и побудить их к достижению целей называется

+1. стилем руководства

2. формальным лидерством

3. неформальным лидерством

4. деловым общением

5. мотивацией персонала

210. Обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на:

2. совет директоров

4. комитеты (комиссии) по охране труда

211. Трудовая книжка на сотрудника должна быть заведена не позднее:

1. трех дней после даты зачисления на работу

+2. пяти дней после даты зачисления на работу

3. пяти дней после истечения испытательного срока

4. одного месяца после даты зачисления на работу

5. одного рабочего дня после истечения испытательного срока

212. К выходным данным в библиографической ссылке на цитируе­мый документ относятся:

1. название документа

2. Ф.И.О. авторов, наименование коллектива авторов

3. номер тома, количество страниц

+4. место издания, название издательства, год издания

213. Официальные взаимоотношения в фармацевтической организа­ции определяют следующие условия:

1. ответственность, власть, компетентность

+2. ответственность, власть, подотчетность

3. ответственность, власть, социально-психологический климат

4. ответственность, подотчетность, стиль руководства

5. власть, компетентность, стиль руководства

214. Допустимый уровень искажения как поступающей, так и результативной информации, при котором сохраняется эффективность функционирования системы, называется:

215. К преимуществам коллективного метода принятия решений относят

+1. выработку большего количества альтернатив

2. оперативность принятия решений

3. учет индивидуальных интересов

4. выявление неформального лидера

5. социальное взаимодействие сотрудников

216. Основным документом о трудовой деятельности и трудовом ста­же работника является:

1. трудовой договор

2. документ об образовании

+3. трудовая книжка

4. удостоверение личности

5. пенсионная книжка

217. К обязательным элементам библиографической ссылки на цити­руемый документ относятся:

+1. заголовок, заглавие, выходные данные, количественные харак­теристики

2. заголовок, заглавие, аннотация, реферат

3. заглавие, выходные данные, тираж, формат, цена

4. количественные характеристики, формат, цена, тираж

5. заголовок, заглавие, обзор, перевод

218. Деление организации на отдельные блоки (отделы, подразделе­ния) называется:

219. В трудовую книжку сотрудника не вносятся следующие записи:

1. сведения о работнике

+2. сведения о взысканиях

3. сведения о награждениях

4. сведения об увольнении

5. сведения о переводах на другую работу

220. Диагностика ситуации, формулирование альтернатив, анализ и выбор оптимального варианта являются этапами процесса:

+1. разработки и принятия управленческого решения

2. реализации управленческого решения

5. делового общения

221. Регистрация документов в фармацевтической организации в процессе документооборота должна быть:

222. Сводная характеристика вопроса, извлеченная из нескольких документов — это:

1. библиографическое описание

223. Желаемое состояние фармацевтической организации, которого можно достичь скоординированными действиями сотрудников в заданный промежуток времени, называется:

2. организационной структурой

4. управленческим решением

5. социально-психологическим климатом

224. Основные компоненты функционально-должностной инструк­ции:

+1. функции, обязанности, ответственность, права, власть

2. функции, ответственность, власть, права, аттестация

3. обязанности, средства, права, власть, ответственность

4. функции, права, ответственность, власть, мотивация

5. средства, обязанности, ответственность, власть, охрана труда

225. Результат выбора альтернативы из множества вариантов дости­жения поставленной цели — это:

1. проблемная ситуация

+4. управленческое решение

226. Деятельность организации, охватывающая процессы документи­рования и документооборота — это:

1. организационное проектирование

3. процесс управления

4. маркетинговое исследование

5. кадровый менеджмент

227. Сокращенное изложение содержания документа с основными фактическими сведениями и выводами — это:

1. библиографическое описание

228. Характеристику аптеки как открытой системы выполняют сле­дующие взаимосвязанные процессы:

1. документирование, документооборот, принятие решений

+2. получение ресурсов из внешней среды, преобразование их в продукт, выдача продукта во внешнюю среду

3. делопроизводство, принятие решений, коммуникации

4. прием на работу, адаптация, увольнение

5. стимулирование труда, аттестация, вознаграждение

229. Государственный информационный стандарт лекарственного средства включает в себя следующие структурные элементы:

1. фармакопейную статью лекарственного средства

2. формулярную статью лекарственного средства

3. клинико-фармакологическую статью

4. паспорт лекарственного препарата

230. Совокупность учреждений, специалистов, информационных процессов и технологий, цель которых состоит в сборе, обработке, хранении и выдаче данных полученных фармацевтической наукой и практикой — это:

+1. система фармацевтической информации

2. информационная система

3. информационно-телекоммуникационная сеть

5. правильного ответа нет

231. Каждый организационно-распорядительный документ состоит из определенного набора:

4. управленческих решений

232. Краткая характеристика документа с точки зрения содержания, назначения, формы — это:

1. библиографическое описание

233. Сведения (сообщения, данные) независимо от формы их представления — это:

1. информационные технологии

3. информационная система

234.Общие требования к рекламе:

1. реклама должна быть добросовестной

2. реклама должна быть достоверной

3. в рекламе не допускается демонстрация процессов курения и потребления алкогольной продукции

4. в рекламе не допускается использование образов медицинских и фармацевтических работников, за исключением такого использования в рекламе медицинских услуг, средств личной гигиены, в рекламе, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники

235. В фармацевтических организациях отделы выделяют по следую­щим критериям:

1. составу и площади помещений

2. числу работающих специалистов

3. количеству ассортиментных позиций, товарных групп

4. нормативам нагрузки, количеству посетителей в смену

+5. выполняемым функциям, реализуемому продукту, географиче­скому сегменту, сегменту потребителей

236. Процедура принятия сотрудника на работу в фармацевтическую организацию завершается формированием:

1. номенклатуры дел

2. комплекта инструкций

3. пакета документов

+4. личного дела сотрудника

5. перечня документов

237. Совокупность библиографических сведений о документе, необходимых и достаточных для его общей характеристики и идентификации — это:

+1. библиографическое описание

238. Правила и нормы поведения, закрепленные формальными и нефор­мальными институтами, называются:

1. законами управления

2. технологиями управления

+3. принципами управления

4. задачами управления

5. функциями управления

239.Виды аналитико-синтетической переработки информации:

3. составление библиографического описания

240. Подход к изучению фармацевтического менеджмента, основанный на учете социально-психологических аспектов, исходя из условий каждой конкретной ситуации, называется:

241. В системе учета универсальным учетным измерителем является:

242. Материально-производственные запасы, закупленные аптекой у другой организации для дальнейшей перепродажи, называются:

4. готовой продукцией

5. денежными средствами

243. Стоимость товаров, списанных на хозяйственные нужды, в конце месяца отражается в:

1. кассовой книге

2. инвентарной книге

3. рецептурном журнале

+4. расходной части товарного отчета

5. приходной части товарного отчета

244. Тара, предназначенная для хранения това­ров, называется:

5. упаковочным материалом

245. Инвентаризацию товаров рекомендуется проводить:

3. не реже двух раз в год

+4. не реже одного раза в год

5. на усмотрение руководителя

246. К источникам получения доходов аптеки от обычных видов деятельности относят:

1. доходы от аренды имущества

2. дооценку имущества

+3. выручку от реализации товаров

4. выручку от продажи основных средств

5. выручку от продажи патента

247. При проведении аудиторской проверки в аптеке устанавливается:

+1. достоверность бухгалтерской (финансовой) отчетности и соот­ветствие совершенных финансовых и хозяйственных операций нормативным актам, действующим в РФ

2. соответствие фактического наличия товарно-материальных цен­ностей данным бухгалтерского учета

3. соответствие порядка организации фармацевтической деятель­ности действующим регламентам

4. система оплаты труда

5. точность выполнения правил внутреннего трудового распорядка

248. Наука управления материальными потоками в пространстве и во времени, называется:

249. Принимается основное средство к учету после оформления

+1. акта о приеме-передаче объекта основных средств

2. инвентарной карточки учета объекта основных средств

3. инвентарной книги

4. договора купли-продажи основного средства

5. договора аренды основного средства

250. Товары, израсходованные на оказание пер­вой медицинской помощи, списываются по:

251. Стоимость товаров, списанных на оказание первой медицинской помощи, в конце месяца отражается:

1. в кассовой книге

2. в инвентарной книге

3. в рецептурном журнале

+4. в расходной части товарного отчета

5. в приходной части товарного отчета

252. Отклонения в количестве и качестве товаров от сопроводительных документов при поступлении в аптеку оформляются:

1. в приемном акте

2. в карточке учета претензий и недостач

+3. в акте об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара

4. в акте о приемке товара, поступившего без счета поставщика

5. в журнале учета рецептуры

253. Списание товарных потерь (боя, порчи) производится на основании:

254. Приходные кассовые операции отражаются:

+1. в дебете счета «касса»

2. в кредите счета «касса»

3. в кредите счета «товары»

4. в дебете счета «расчетные счета»

5. в кредите счета «расчетные счета»

255. Естественная убыль лекарственных средств (ЛС) рассчитывается от величины:

1. книжного остатка ЛС

2. фактического остатка ЛС

4. поступления ЛС

5. страхового запаса ЛС

256. Наука, основной задачей которой является оценка экономиче­ской эффективности лекарственной терапии, называется:

257. Организация-посредник в системе товародвижения называется:

1. предприятием оптовой торговли

2. медицинской организацией

3. сбытовой сетью

4. предприятием розничной торговли

+5. уровнем канала товародвижения

258. Основные средства отличаются от нематериальных активов тем, что они

1. способны приносить аптеке экономические выгоды

2. не предназначены для перепродажи

3. эксплуатируются в течение длительного срока (более 12 месяцев)

+4. имеют материально-вещественную форму

5. используются при производстве, выполнении работ, для

259. Платежные банковские документы действительны в течение:

1. 1 календарного дня

2. 3 календарных дней

3. 5 календарных дней

+4. 10 календарных дней

5. 10 рабочих дней

260. Распоряжение поставщика товаров банку произвести перевод денег со счета аптеки на свой счет называется

Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после

от 31 марта 2022 г. N 547

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164,

1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно — медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

2. Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

3. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — в части деятельности, осуществляемой:

организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

иными организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, в части оценки соблюдения лицензиатами лицензионных требований посредством осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее соответственно — лицензии, реестр лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия лицензий, а также полномочий, связанных с аннулированием лицензий в судебном порядке;

б) исполнительные органы субъектов Российской Федерации — в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (в части предоставления лицензий и внесения изменений в реестр лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям — в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесении изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет») на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация), осуществляемой:

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

иностранными юридическими лицами;

в) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

4. Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) с соискателем лицензии о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей аптечной практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

д) наличие производственного объекта (помещения, здания, сооружения) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для индивидуального предпринимателя, соответствующего требованиям статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей аптечной практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

е) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для ветеринарной аптечной организации или индивидуального предпринимателя, соответствующих требованиям статьи 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

ж) наличие у медицинской организации — соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;

з) наличие в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

и) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста;

О соблюдении лицензионных требований в случае мобилизации сотрудника, наличие которого является обязательным, см. Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 353.

к) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов — высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

В случае передачи работ (услуг) на аутсорсинг (только для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) в части хранения лекарственных средств для медицинского применения иной лицензиат, с которым соискателем лицензии заключен договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) и который имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, должен иметь работников, которые соответствуют требованиям абзаца второго настоящего подпункта, заключили с ним трудовые договоры и деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением;

л) наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющего высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.

5. Соискатель лицензии вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

6. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). При расторжении договора о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения) лицензиат обязан направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление о внесении изменений в реестр лицензий в части исключения производственного объекта или объектов из реестра лицензий;

б) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, — для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

в) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, для ветеринарной аптечной организации или индивидуального предпринимателя, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, соответствующих требованиям статьи 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

г) наличие у медицинской организации — лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, — требований статей 53, 54 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

для ветеринарного применения, — требований статей 53, 54 и 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, — правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации — правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление и отпуск:

лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, — порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов;

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, — правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

и) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, — правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

л) наличие в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения;

м) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста;

н) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения — высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности;

(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

о) наличие у лицензиата работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющего высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста;

п) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет;

р) размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах «м» и «н» настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.

(пп. «р» введен Постановлением Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

7. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

8. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью в соответствии с пунктом 21 настоящего Положения, путем заполнения заявления о предоставлении лицензии, в котором указываются сведения, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», с использованием данных из федеральной государственной информационной системы «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» и единого реестра учета лицензий в личном кабинете федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

(п. 8 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Подача заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется посредством использования федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в форме электронного документа.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

При проведении проверки достоверности сведений, содержащихся в представленном соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии (заявлении о внесении изменений в реестр лицензий), лицензирующий орган запрашивает необходимые для предоставления государственных услуг в области лицензирования сведения, находящиеся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

10. Утратил силу с 1 марта 2023 года. — Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164.

(см. текст в предыдущей редакции)

11. Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям путем направления межведомственных запросов в информационные системы следующих органов:

Федеральной налоговой службы — в части получения сведений об идентификационном номере налогоплательщика, основном государственном регистрационном номере юридического лица и основном государственном регистрационном номере индивидуального предпринимателя;

Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации — в части получения сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с обращением лекарственных средств;

Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии — в части получения сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений);

Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки — в части получения сведений, подтверждающих наличие у работника высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста;

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — в части получения сведений о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

В случае невозможности получения таких сведений документы могут быть предоставлены заявителем по собственной инициативе.

Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня подачи заявления о предоставлении лицензии, посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

При намерении соискателя лицензии осуществлять деятельность на территории закрытого административно-территориального образования срок осуществления оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении не превышает 20 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии.

(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

12. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности.

(п. 12 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

13. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указывает сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять).

(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

14. Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям путем получения сведений из федеральных информационных систем:

Федеральной налоговой службы — в части получения сведений об идентификационном номере налогоплательщика, основном государственном регистрационном номере юридического лица и основном государственном регистрационном номере индивидуального предпринимателя;

Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии — в части получения сведений, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений);

Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации — в части получения сведений, подтверждающих наличие заключенного трудового договора между лицензиатом и работником (работниками), деятельность которого непосредственно связана с обращением лекарственных средств;

Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки — в части получения сведений о наличии у работника высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста;

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — в части получения сведений о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

В случае невозможности получения таких сведений документы могут быть предоставлены заявителем по собственной инициативе.

Лицензирующий орган осуществляет оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям и принимает решение о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления о внесении изменений в реестр лицензий, посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», а при осуществлении деятельности на территории закрытого административно-территориального образования — в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня получения лицензирующим органом заявления о внесении изменений в реестр лицензий.

(п. 14 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

15. Лицензиат вправе отозвать заявление о внесении изменений в реестр лицензий до принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.

16. Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных исполнительными органами субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Ведение реестра лицензий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

Исполнительные органы субъектов Российской Федерации осуществляют ведение реестра лицензий в открытой и общедоступной информационной системе в сети «Интернет» (далее — информационная система), оператором которой является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и в которой размещается ссылка на реестр лицензий.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

17. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети «Интернет» (далее — официальные сайты) в форме открытых данных.

Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться на официальных сайтах в режиме реального времени либо не позднее 5 минут с момента внесения изменений в реестр лицензий. В случае неработоспособности информационной системы актуальная информация из реестра лицензий размещается на официальных сайтах после восстановления работоспособности информационной системы, но не позднее 3 рабочих дней со дня внесения сведений в реестр лицензий.

18. Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19.1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки.

Использование средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи (далее — средства), при проведении выездной оценки соответствия лицензионным требованиям осуществляется:

при заявлении соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами;

при заявлении лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле лекарственными препаратами.

Порядок использования средств включает в себя:

указание соискателем лицензии (лицензиатом) в заявлении о предоставлении лицензии (заявлении о внесении изменений в реестр лицензий) сведений о наличии технической возможности использования при проведении выездной оценки средств с возможностью идентификации соискателя лицензии (лицензиата) через федеральную государственную информационную систему «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме»;

принятие должностным лицом лицензирующего органа решения о проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением средств;

извещение соискателя лицензии (лицензиата) о ведении фотосъемки и (или) видеозаписи — в случае осуществления процедуры оценки соответствия лицензионным требованиям в дистанционном формате;

обеспечение сохранности информации, полученной посредством фотосъемки и (или) видеозаписи.

Если в ходе выездной оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществлялись фотосъемка и (или) видеозапись, об этом делается отметка в акте оценки и подписание его руководителем, иным должностным лицом или уполномоченным представителем соискателя лицензии (лицензиата) не требуется. В этом случае материалы фотосъемки и (или) видеозаписи прилагаются к акту оценки.

Информация, полученная с использованием средств, после проведения оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям лицензирующим органом сохраняется в автоматизированной информационной системе лицензирующего органа. Сохранность указанной информации обеспечивается лицензирующим органом.

19. При проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям лицензирующий орган может привлекать к проведению такой оценки не заинтересованных в ее результатах экспертов или экспертные организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также подведомственные лицензирующему органу организации (далее — экспертные организации).

Привлечение экспертов и экспертных организаций осуществляется на безвозмездной для соискателей лицензии (лицензиатов) основе на основании решения лицензирующего органа, подписанного уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа, в котором указываются фамилии, имена, отчества (при наличии) привлекаемых экспертов или наименования экспертных организаций.

Мнения экспертов, экспертных организаций о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям излагаются в справке (экспертном мнении), подписанной экспертами и (или) уполномоченными должностными лицами экспертных организаций, которая прилагается к акту оценки.

В случае выявления несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям не соответствует соискатель лицензии (лицензиат) и каким нормативным правовым актом (с указанием его структурной единицы) такое лицензионное требование установлено.

20. Представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии (заявления о внесении изменений в реестр лицензий) и их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также предоставление, формирование и ведение лицензионного дела, ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, в том числе выписки из реестра лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

21. При подаче заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем подписание такого заявления осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» электронной подписью юридического лица, индивидуального предпринимателя с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

(в ред. Постановления Правительства РФ от 03.08.2023 N 1268)

(см. текст в предыдущей редакции)

При подаче заявления физическим лицом при представлении интересов юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии в электронной форме в машиночитаемом виде доверенностей, подтверждающих соответствующие полномочия) подписание такого заявления осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке.

(п. 21 в ред. Постановления Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164)

(см. текст в предыдущей редакции)

22. За предоставление лицензирующим органом лицензии, внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

23. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение 5 рабочих дней со дня выдачи документа об окончании проверки лицензиата направляет в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о внесении изменений в реестр лицензий), осуществляющих деятельность по обращению лекарственных средств, для включения в лицензионные дела в бумажном или электронном виде.

24. Формирование лицензионного дела соискателя лицензии (в отношении лекарственных средств для медицинского применения), лицензиата осуществляется в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

25. Оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

3.6.Организационные основы предпринимательства в фармацевтическом бизнесе

Субъекты фармацевтического рынка (предприятия-производи­тели, дистрибьюторы, аптечные организации) ведут предприни­мательскую деятельность.

Предпринимательской является самостоятельная, осуществляе­мая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрирован­ными в этом качестве в установленном законом порядке (ГК РФ).

Объектом предпринимательства является осуществление наи­более эффективной комбинации факторов производства (земля, капитал, труд) с целью максимизации дохода.

Субъектами предпринимательской деятельности являются: 1) юридические лица: коммерческие и некоммерческие организа­ции; 2) граждане-предприниматели, осуществляющие такую де­ятельность без образования юридического лица.

Юридические лица. Юридическое лицо — это организация, которая имеет в собственности, хозяйственном ведении или опе­ративном управлении обособленное имущество и отвечает по обяза­тельствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные пра­ва, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде (ГК РФ).

Юридические лица могут иметь свои представительства и фи­лиалы, которые сами не являются юридическими лицами. Они наделяются имуществом и действуют на основании утвержденных юридическим лицом положений. Представительство — это обо­собленное подразделение юридического лица, расположенное вне места его нахождения, которое представляет интересы юридиче­ского лица и осуществляет их защиту.

Юридическое лицо считается созданным с момента его госу­дарственной регистрации. Отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией юридических лиц при их создании, реорганизации и ликвидации, регулируются Федеральным зако­ном от 8 августа 2001 г. № 129-ФЗ «О государственной регистра­ции юридических лиц». Государственная регистрация осуществля­ется посредством внесения в государственный реестр сведений о создании, реорганизации и ликвидации юридических лиц.

Порядок государственной регистрации юридических лиц при их создании. Государственная регистрация юридических лиц при их создании осуществляется регистрирующими органами по месту нахождения постоянно действующего исполнительного органа (например, директора, генерального директора и т.п.). В случае отсутствия постоянно действующего исполнительного органа — по месту нахождения иного органа или лица, имеющих право дей­ствовать от имени юридического лица без доверенности.

При государственной регистрации в регистрирующий орган должны быть представлены следующие документы: заявление по установленной форме; решение о создании юридического лица в виде протокола, договора или иного документа; учредительные документы юридического лица (подлинники или нотариально за­веренные копии); выписка из реестра иностранных юридических лиц соответствующей страны происхождения или иное равное по юридической силе доказательство юридического статуса иност­ранного юридического лица — учредителя; документ об уплате государственной пошлины.

Порядок государственной регистрации юридических лиц, создава­емых путем реорганизации. Государственная регистрация юриди­ческих лиц, создаваемых путем реорганизации, осуществляется регистрирующими органами по месту нахождения реорганизуе­мых юридических лиц. В случае, если реорганизация влечет за со­бой прекращение деятельности одного или нескольких юриди­ческих лиц, регистрирующий орган вносит в государственный реестр запись о прекращении деятельности таких юридических лиц.

При государственной регистрации в регистрирующий орган должны быть представлены следующие документы: заявление о государственной регистрации каждого вновь возникающего юри­дического лица (в заявлении должно быть отмечено, что все кре­диторы реорганизуемого лица уведомлены в письменной форме о факте реорганизации); учредительные документы каждого вновь возникающего юридического лица, создаваемого путем реорга­низации (подлинники или нотариально заверенные копии); ре­шение о реорганизации юридического лица; договор о слиянии или присоединении; передаточный акт или разделительный ба­ланс; документ об уплате государственной пошлины.

Реорганизация юридического лица. По решению его учредителей юридическое лицо может быть реорганизовано. Реорганизация юридического лица может быть осуществлена в форме слияния, присоединения, разделения, выделения и преобразования.

Слияние — это возникновение нового юридического лица путем передачи ему всех прав и обязанностей двух или нескольких юридических лиц с прекращением последних.

Присоединение — это прекращение одного или несколь­ких юридических лиц с передачей всех их прав и обязанностей другому обществу.

Разделение — это прекращение юридического лица с пе­редачей всех его прав и обязанностей другому юридическому лицу.

Выделение — это создание одного или нескольких юриди­ческих лиц с передачей им части прав и обязанностей реоргани­зуемого юридического лица без прекращения последнего.

Преобразование — это форма реорганизации, в резуль­тате которой юридическое лицо одной организационно-право­вой формы преобразуется в юридическое лицо другой организа­ционно-правовой формы, при этом к вновь образованному юридическому лицу переходят все права и обязанности реорга­низованного.

В настоящее время розничная аптечная сеть претерпевает боль­шие изменения, связанные с преобразованием государственных аптечных организаций.

Предприниматель без образования юридического лица. На фар­мацевтическом рынке присутствуют аптечные организации (на­пример, аптечные пункты), учрежденные индивидуальными пред­принимателями, поэтому остановимся на правовых аспектах их деятельности.

В соответствии с ГК РФ гражданин вправе заниматься пред­принимательской деятельностью без образования юридического лица с момента государственной регистрации в качестве индиви­дуального предпринимателя. При этом к деятельности граждан применяются правила, которые регулируют деятельность юриди­ческих лиц, являющихся коммерческими организациями.

Регистрация индивидуального предпринимателя состоит из следующих этапов:

регистрация в органах местной администрации и получение документа о государственной регистрации;

постановка на учет в налоговых органах;

регистрация в качестве плательщика страховых взносов во вне­бюджетные фонды (обязательно);

открытие счета в банке (добровольно).

Для прохождения государственной регистрации предпринима­телю необходимо написать заявление, в нем указываются все виды деятельности, которыми он будет заниматься. Если на осуществ­ление какого-то вида деятельности (например, фармацевтической) необходима лицензия, то вначале предприниматель проходит го­сударственную регистрацию, а потом получает лицензию. Однако важно помнить, что ведение лицензируемой деятельности до по­лучения лицензии является незаконным и влечет административ­ную, а в ряде случаев и уголовную ответственность. В соответ­ствии со ст. 33 Федерального закона «О лекарственных средствах» физические лица для занятия фармацевтической деятельностью должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

С 1 сентября 1996 г. органы Госналогслужбы начали присваи­вать налогоплательщикам — физическим лицам и индивидуаль­ным предпринимателям индивидуальные номера налогоплатель­щиков (ИНН). Индивидуальный предприниматель может исполь­зовать наемный труд, т.е. привлекать наемных работников. Если при этом заключается трудовой договор, то работодатель прини­мает на себя исполнение всех норм трудового законодательства (продолжительность рабочего дня и отпуска, льготы и компенса­ции, охрана труда и т.д.). Индивидуальный предприниматель, который не в состоянии удовлетворить требования кредитора (кре­дитных, налоговых и других организаций), связанные с осуще­ствлением им предпринимательской деятельности, может быть признан несостоятельным (банкротом) по решению суда.

В случае признания индивидуального предпринимателя банк­ротом требования кредиторов удовлетворяются за счет принадле­жащего ему имущества. Выплата денежных сумм кредиторам про­изводится в установленном порядке.

Однако в большинстве случаев фармацевтические организации являются юридическими лицами.

Малый бизнес. Очень часто понятие предпринимательской де­ятельности связывают с малым бизнесом. Правовой основой ма­лого бизнеса в России является Федеральный закон от 24 июля 2007 г. № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринима­тельства в Российской Федерации». Стимулирование развития ма­лого бизнеса в нашей стране заключается в упрощенной системе государственной регистрации таких предприятий, применении в их отношении налоговых и других льгот.

К субъектам малого и среднего предпринимательства относят­ся коммерческие организации (за исключением государственных и муниципальных унитарных предприятий), которые должны от­вечать следующим условиям:

доля участия в их уставном капитале Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, общественных и прочих орга­низаций не должна превышать 25 %;

доля участия, принадлежащая одному или нескольким юриди­ческим лицам, не являющимся субъектами МП, не должна превы­шать 25 %;

средняя численность работников за отчетный период не более следующих предельных уровней: от 101 до 250 чел. включительно для средних предприятий; до 100 чел. включительно для малых предприятий; среди малых предприятий выделяются микропред­приятия — до 15 чел.;

выручка от реализации товаров (работ, услуг) без учета налога на добавленную стоимость или балансовая стоимость активов за пред­шествующий календарный год не должна превышать предельные значения, установленные Правительством Российской Федерации.

Следует отметить, что и аптечные организации могут быть за­регистрированы как малые предприятия.

Под субъектами малого предпринимательства понимаются также физические лица, т.е.

Организационно-правовые формы коммерческих организаций. Юридические лица в соответствии с Гражданским кодексом РФ могут являться коммерческими или некоммерческими организа­циями (рис. 3.7).

Коммерческими в соответствии с ГК РФ признаются организа­ции, преследующие извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. Аптечная сеть России в настоящее время пред­ставлена в основном коммерческими фармацевтическими орга­низациями различных форм собственности и организационно­правовых форм деятельности.

Чтобы юридические лица могли заниматься предприниматель­ской деятельностью, они должны быть зарегистрированы в одной из организационно-правовых форм, установленных ГК РФ.

приятием и другими хозяйствующими субъектами и органами го­сударственной власти.

Юридические лица, являющиеся коммерческими организаци­ями, могут создаваться в форме хозяйственных товариществ и об­ществ, производственных кооперативов, государственных и му­ниципальных унитарных предприятий (см. рис. 3.7). В основе этой классификации лежит такое понятие, как право собственности.

Право собственности. Напомним, что в России признаются го­сударственная, муниципальная, частная и иные формы соб­ственности. Имущество может находиться в собственности граж­дан, юридических лиц, а также России, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

Государственной собственностью является имуще­ство, принадлежащее на праве собственности России (федераль­ная собственность), и имущество, принадлежащее на праве соб­ственности субъектам Российской Федерации — республикам, кра­ям, областям и т.д. (собственность субъекта Российской Федера­ции).

Муниципальной собственностью является имуще­ство, принадлежащее на праве собственности городским и сель­ским поселениям, а также другим муниципальным образованиям.

Частная собственность — это собственность граждан и юридических лиц

Собственнику принадлежат права владения, пользования и рас­поряжения своим имуществом. Собственник вправе по своему ус­мотрению совершать в отношении принадлежащего ему имуще­ства любые действия, не противоречащие закону, в том числе отчуждать свое имущество в собственность другим лицам (путем продажи, обмена, наследования и дарения). Собственник может также отдавать имущество в залог, сдавать его в аренду, переда­вать его в доверительное управление другому лицу, вносить в ка­честве вклада в уставный (складочный) капитал хозяйственных обществ и товариществ.

Хозяйственные товарищества и общества. Перейдем теперь к характеристике организационно-правовых форм коммерческих организаций и вначале определим, как ГК РФ характеризует все хозяйственные общества и товарищества.

Хозяйственные товарищества и общества — это коммерческие организации с разделенным на доли учредителей уставным капи­талом. Имущество, созданное за счет вкладов учредителей, а так­же приобретенное хозяйственным товариществом или обществом в процессе его деятельности, принадлежит ему на праве собственности.

Хозяйственные товарищества могут создаваться в форме пол­ного товарищества и товарищества на вере (коммандитного това­рищества). Хозяйственные общества могут создаваться в форме общества с ограниченной или дополнительной ответственностью, акционерного общества. Участниками полных товариществ и пол­ными товарищами в товариществах на вере могут быть индивиду­альные предприниматели и (или) коммерческие организации. Участниками хозяйственных обществ и вкладчиками в товарище­ствах на вере могут быть граждане и юридические лица. Вкладом в имущество хозяйственного товарищества или общества могут быть деньги, ценные бумаги, другие вещи или имущественные права либо иные права, имеющие денежную оценку. Хозяйственные то­варищества, а также общества с ограниченной и дополнительной ответственностью не вправе выпускать акции.

Участники хозяйственного товарищества или общества вправе: участвовать в управлении делами товарищества или общества; получать информацию о деятельности товарищества или обще­ства и знакомиться с его бухгалтерской документацией в установ­ленном учредительными документами порядке; принимать учас­тие в распределении прибыли; получать в случае ликвидации то­варищества или общества часть имущества, оставшегося после расчетов с кредиторами, или его стоимость.

Участники хозяйственного товарищества или общества обяза­ны: вносить вклады в порядке, размерах, способами и в сроки, которые предусмотрены учредительными документами; не разгла­шать конфиденциальную информацию о деятельности товарище­ства или общества.

Хозяйственные товарищества и общества одного вида могут преобразовываться в хозяйственные товарищества и общества дру­гого вида или в производственные кооперативы по решению об­щего собрания участников. Например, товарищество может быть преобразовано в акционерное общество, акционерное общество — в общество с ограниченной ответственностью.

Рассмотрим теперь, чем же отличаются хозяйственные обще­ства и товарищества друг от друга.

Полным признается товарищество, участники которого (пол­ные товарищи) в соответствии с заключенным между ними дого­вором занимаются предпринимательской деятельностью от име­ни товарищества и несут ответственность по его обязательствам принадлежащим им имуществом.

Лицо может быть участником только одного полного товари­щества. Полное товарищество создается и действует на основании учредительного договора, который подписывается всеми его уча­стниками.

Управление деятельностью полного товарищества осуществля­ется по общему согласию всех участников. Каждый участник пол­ного товарищества имеет один голос и вправе действовать от име­ни товарищества, если учредительным договором не предусмот­рено иное.

Участник полного товарищества обязан внести не менее поло­вины своего вклада в складочный капитал товарищества к мо­менту его регистрации. Остальная часть должна быть внесена в сроки, установленные учредительным договором.

Прибыль и убытки полного товарищества распределяются между его участниками пропорционально их долям в складочном капи­тале, если иное не предусмотрено учредительным договором. Если вследствие понесенных товариществом убытков стоимость его чистых активов станет меньше размера его складочного капитала, полученная товариществом прибыль не распределяется между уча­стниками до тех пор, пока стоимость чистых активов не превысит размер складочного капитала.

Участники полного товарищества солидарно несут субсидиар­ную, т. е. дополнительную, ответственность своим имуществом по обязательствам товарищества.

Участник полного товарищества вправе выйти из него, заявив об отказе от участия в товариществе не менее чем за 6 мес до фактического выхода. При этом ему выплачивается стоимость ча­сти имущества товарищества, соответствующей доле этого участ­ника в складочном капитале.

В случае смерти участника полного товарищества его наслед­ник может вступить в полное товарищество лишь с согласия дру­гих участников. Если один из участников выбыл из товарищества, доли оставшихся участников в складочном капитале соответственно увеличиваются.

Участник полного товарищества вправе с согласия остальных его участников передать свою долю в складочном капитале или ее часть другому участнику товарищества либо третьему лицу. Пере­дача всей доли иному лицу участником товарищества прекращает его участие в товариществе.

Товарищество на вере (коммандитноетоварищество) — это товарищество, в котором наряду с полными товарищами име­ется один или несколько участников-вкладчиков (коммандитис­тов), которые несут риск убытков, связанных с деятельностью товарищества, в пределах сумм внесенных ими вкладов. Эти вклад­чики не принимают участия в осуществлении товариществом пред­принимательской деятельности. Лицо может быть полным товари­щем только в одном товариществе на вере. Участник полного то­варищества не может быть полным товарищем в товариществе на вере. Полный товарищ в товариществе на вере не может быть уча­стником полного товарищества.

Товарищество на вере создается и действует на основании уч­редительного договора, который подписывается всеми полными товарищами. В нем отражается размер и состав складочного капи­тала; размер и порядок изменения долей каждого из полных това­рищей в складочном капитале; размер, состав, сроки и порядок внесения ими вкладов, их ответственность за нарушение обязан­ностей по внесению вкладов. Управление деятельностью товари­щества на вере осуществляется полными товарищами.

Вкладчик товарищества на вере обязан внести вклад в складоч­ный капитал и имеет право на получение части прибыли пропор­ционально своему вкладу. Он также имеет право знакомиться с го­довыми отчетами и балансами товарищества. По окончании фи­нансового года он может выйти из товарищества и получить свой вклад. Вкладчик имеет право передать свою долю в складочном капитале или ее часть другому вкладчику или третьему лицу.

Товарищество на вере ликвидируется при выбытии всех уча­ствовавших в нем вкладчиков. Однако полные товарищи вправе вместо ликвидации преобразовать товарищество на вере в полное товарищество.

Обществом с ограниченной ответственностью (ООО) признается учрежденное одним или несколькими лицами общество, уставный капитал которого разделен на доли опреде­ленных учредительными документами размеров. Участники тако­го общества не отвечают по его обязательствам и несут риск убыт­ков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости внесенных ими вкладов. Например, при сумме вкладов в устав­ный капитал ООО по 5 тыс. р. два его учредителя будут нести риск убытков в размере 5 тыс. р. каждый.

Правовое положение ООО определяется ГК РФ и Федераль­ным законом от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с огра­ниченной ответственностью». Число участников ООО не должно быть более 50. В противном случае оно в течение года подлежит преобразованию в акционерное общество или в производствен­ный кооператив, а по истечении этого срока — ликвидации в су­дебном порядке.

Учредительными документами ООО являются учредительный договор, подписанный его учредителями, и устав. Если общество учреждается одним лицом, его учредительным документом явля­ется устав.

Уставный капитал ООО составляется из стоимости вкладов его участников. Размер уставного капитала ООО должен быть не ме­нее 100-кратной величины минимального размера оплаты труда (МРОТ), установленного Федеральным законом на дату государ­ственной регистрации общества. На 1 января 2006 г. расчетная ве­личина МРОТ составляла 100 р., следовательно, минимальный размер уставного капитала ООО на ту же дату должен быть не менее чем 10 тыс. р. Уставный капитал общества определяет мини­мальный размер его имущества, гарантирующего интересы его кредиторов.

Уставный капитал должен быть на момент регистрации об­щества оплачен его участниками не менее чем наполовину. Ос­тавшаяся часть уставного капитала должна быть оплачена его уча­стниками в течение первого года деятельности общества. При нарушении этой обязанности общество должно либо объявить об уменьшении своего уставного капитала и зарегистрировать его уменьшение, либо ликвидироваться. Если по окончании вто­рого или каждого последующего финансового года стоимость чистых активов ООО окажется меньше уставного капитала, об­щество обязано объявить об уменьшении своего уставного капи­тала. Если стоимость чистых активов становится меньше мини­мального размера уставного капитала, общество подлежит ликви­дации. Уменьшение уставного капитала ООО допускается после уведомления всех его кредиторов. Увеличение уставного капитала допускается после внесения всеми его участниками вкладов в пол­ном объеме.

Общество с ограниченной ответственностью вправе разме­шать облигации и иные эмиссионные ценные бумаги (кроме акций).

Высшим органом ООО является общее собрание его участни­ков. В обществе создается также исполнительный орган, осуще­ствляющий текущее руководство его деятельностью и подотчет­ный общему собранию. К исключительной компетенции общего собрания ООО относятся: определение основных направлений деятельности ООО, а также принятие решения об участии в ассо­циациях и других объединениях коммерческих организаций; из­менение устава общества и размера его уставного капитала; вне­сение изменений в учредительный договор; образование испол­нительных органов общества и досрочное прекращение их полно­мочий; утверждение годовых отчетов и бухгалтерских балансов; принятие решения о распределении чистой прибыли общества между его участниками; принятие решения о реорганизации или ликвидации ООО; назначение аудиторской проверки; избрание и досрочное прекращение полномочий ревизионной комиссии (ре­визора) общества.

Участник ООО вправе продать или иным образом уступить свою долю в уставном капитале или ее часть одному или нескольким участникам данного общества. Участники общества пользуются преимущественным правом покупки доли участника пропорцио­нально размерам своих долей, если уставом не предусмотрено иное. В случае, если участники общества не воспользуются своим пре­имущественным правом в течение месяца, доля участника может быть отчуждена третьему лицу.

Доли в уставном капитале ООО переходят к наследникам граж­дан и к правопреемникам юридических лиц, являвшихся участ­никами общества, если учредительными документами не преду­смотрено, что такой переход допускается только с согласия ос­тальных участников ООО.

Участник ООО вправе в любое время выйти из общества не­зависимо от согласия других его участников. При этом ему должна быть выплачена стоимость части имущества, соответствующей его доле в уставном капитале.

Общество с ограниченной ответственностью может иметь до­черние и зависимые хозяйственные общества с правами юриди­ческого лица. Общество признается дочерним, если другое (ос­новное) хозяйственное общество в силу преобладающего участия в его уставном капитале либо иным образом имеет возможность определять решения, принимаемые таким обществом. Дочернее общество не отвечает по обязательствам основного хозяйственно­го общества. Общество признается зависимым, если другое (пре­обладающее, участвующее) хозяйственное общество имеет более 20 % уставного капитала первого общества.

Около 50 % аптек и почти 95 % аптечных пунктов и аптечных киосков нашей страны имеют негосударственную форму собствен­ности и по своим организационно-правовым формам могут быть обществами с ограниченной ответственностью (например, ООО «Аптека «Фармабим», ООО «Аптека «Информед-М»). Как обще­ства с ограниченной ответственностью зарегистрированы неко­торые предприятия-производители (ООО «Фармадон», г. Ростов, ООО «Авиценна», г. Екатеринбург и др.). Известны также фарма­цевтические дистрибьюторы с аналогичной организационно-пра­вовой формой (ООО «Биотэк», г. Москва; ООО «Инвар», г. Сара­тов; ООО «Лаакс», г. Новосибирск и др.).

Общество с дополнительной ответственно­стью— это учрежденное одним или несколькими лицами обще­ство, уставный капитал которого разделен на доли определенных учредительными документами размеров. Участники такого обще­ства солидарно несут субсидиарную ответственность по его обяза­тельствам своим имуществом в одинаковом для всех кратном раз­мере к стоимости их вкладов, определяемом учредительными до­кументами общества. Например, если вклады учредителей в устав­ный капитал общества составили по 5 тыс. р., а в уставе записано, что они отвечают по обязательствам общества в двухкратном раз­мере, значит, сумма их материальной ответственности будет рав­на 10 тыс. р. для каждого. При банкротстве одного из участников его ответственность по обязательствам общества распределяется между остальными участниками пропорционально их вкладам, если иной порядок не предусмотрен учредительными документами.

В остальном к обществу с дополнительной ответственностью применяются правила, установленные ГК РФ для обществ с ограниченной ответственностью.

Акционерное общество (АО) — это коммерческая орга­низация, уставный капитал которой разделен на определенное число акций, удостоверяющих обязательственные права участни­ков общества (акционеров) по отношению к обществу. Акционе­ры вправе отчуждать принадлежащие им акции без согласия дру­гих участников АО. Акционеры не отвечают по обязательствам АО н несут риск убытков, связанных с деятельностью общества, в пределах стоимости принадлежащих им акций. Таким образом, по степени ответственности АО очень похоже на ООО. Правовое положение акционерных обществ определяется ГК РФ и Феде­ральным законом от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ «Об акционер­ных обществах».

Общество несет ответственность по своим обязательствам всем принадлежащим ему имуществом и не отвечает по обязательствам своих акционеров. Если несостоятельность (банкротство) АО выз­нана действиями (бездействием) его акционеров, то на них мо­жет быть возложена субсидиарная ответственность. Государство и его органы не несут ответственности по обязательствам АО, так­же и АО не отвечает по обязательствам государства.

Акционерное общество может быть создано путем его учрежде­ния или при приватизации государственных и муниципальных пред­приятий. Учредителями АО являются граждане или юридические лица. Учредители общества заключают между собой письменный договор о его создании, определяющий порядок осуществления ими совместной деятельности по учреждению общества; размер уставного капитала общества; категории и типы акций, подлежа­щих размещению среди учредителей, размер и порядок их опла­ты; права и обязанности учредителей по созданию общества.

Договор о создании общества не является учредительным до­кументом. Учредительным документом АО является его устав, утвержденный учредителями. Требования устава обязательны для исполнения всеми органами общества и его акционерами. Устав общества должен содержать следующие сведения: полное и со­кращенное фирменные наименования общества; место нахожде­ния общества; тип общества (открытое или закрытое); цели и за­дачи общества; количество, номинальную стоимость, категории (обыкновенные, привилегированные) акций и типы привилеги­рованных акций, размещаемых обществом; размер уставного ка­питала общества; права акционеров—владельцев акций; структу­ру и компетенцию органов управления общества и порядок при­нятия ими решений; порядок подготовки и проведения общего собрания акционеров, в том числе перечень вопросов, решение по которым принимается органами управления общества квали­фицированным большинством голосов или единогласно; сведе­ния о филиалах и представительствах общества.

Уставом общества могут быть установлены ограничения коли­чества акций, принадлежащих одному акционеру, и их суммар­ной номинальной стоимости, а также максимального числа голо­сов, предоставляемых одному акционеру.

Устав общества должен содержать сведения об использовании в отношении общества специального права на участие России, субъекта Российской Федерации или муниципального образова­ния в управлении указанным обществом («золотая акция»).

Акционерное общество может быть открытым или закрытым. Открытое акционерное общество (ОАО) вправе проводить откры­тую подписку на выпускаемые им акции и осуществлять свобод­ную их продажу. ОАО вправе проводить закрытую подписку на выпускаемые им акции. Число акционеров ОАО не ограничено. Минимальный уставный капитал ОАО должен составлять не ме­нее 1000-кратной суммы МРОТ, т.е. по состоянию на 01.01.2006 г. должен быть не менее 100 тыс. р.

Закрытым акционерным обществом (ЗАО) признается обще­ство, акции которого распределяются только среди его учредите­лей или иного, заранее определенного круга лиц. Такое общество не вправе проводить открытую подписку на выпускаемые им ак­ции или иным образом предлагать их для приобретения неограни­ченному кругу лиц. Число акционеров ЗАО не должно превышать 50. В случае, если число акционеров превысит этот предел, ЗАО должно в течение одного года преобразоваться в открытое акцио­нерное общество. Если число его акционеров не уменьшится до установленного предела, ЗАО подлежит ликвидации в судебном порядке. Минимальный уставный капитал ЗАО должен составлять не менее 100-кратной суммы МРОТ, установленного на дату госу­дарственной регистрации общества. Акционеры закрытого обще­ства пользуются преимущественным правом приобретения акций, продаваемых акционерами этого общества. При этом если уставом общества не предусмотрен иной порядок осуществления данного права, то акционеры приобретают продаваемые акции пропорцио­нально количеству акций, принадлежащих каждому из них.

Уставный капитал АО составляется из номинальной стоимос­ти акций общества, приобретенных акционерами. Он определяет минимальный размер имущества общества, гарантирующего ин­тересы его кредиторов. В соответствии с законодательством воз­можно увеличение и уменьшение уставного капитала акционер­ного общества.

Увеличение уставного капитала акционерного общества допус­кается после его полной оплаты. Уставный капитал может быть увеличен путем увеличения номинальной стоимости акций или размещения дополнительных акций. Уставный капитал общества может быть уменьшен путем уменьшения номинальной стоимо­сти акций или сокращения их общего количества, в том числе путем приобретения части акций.

Общество не вправе уменьшать свой уставный капитал, если в результате такого уменьшения его размер станет меньше мини­мального размера уставного капитала.

В соответствии с законом выделяются следующие органы управления АО: 1) общее собрание акционеров; 2) совет дирек­торов (наблюдательный совет); 3) единоличный исполнитель­ный орган (генеральный директор, директор); 4) коллегиаль­ный исполнительный орган (правление, дирекция); 5) ревизи­онная комиссия.

Высшим органом управления АО является общее собрание ак­ционеров, которое проводится ежегодно. К компетенции общего собрания акционеров относятся: изменение устава АО, в том чис­ле изменение размера его уставного капитала; избрание членов совета директоров и ревизионной комиссии и досрочное прекра­щение их полномочий; образование исполнительных органов АО и досрочное прекращение их полномочий, если уставом АО ре­шение этих вопросов не отнесено к компетенции совета директо­ров; утверждение годовых отчетов, бухгалтерских балансов, сче­тов прибылей и убытков и распределение его прибылей и убыт­ков; решение о реорганизации или ликвидации АО; иные вопросы.

В обществе с числом акционеров более 50 создается совет ди­ректоров (наблюдательный совет). Совет директоров общества осу­ществляет общее руководство деятельностью обществом, за ис­ключением вопросов, отнесенных к компетенции общего собра­ния акционеров. Вопросы, отнесенные к компетенции совета ди­ректоров общества, не могут быть переданы на решение испол­нительному органу общества.

Исполнительный орган АО может быть коллегиальным (прав­ление, дирекция) и (или) единоличным (директор, генеральный директор). Он осуществляет текущее руководство деятельностью АО и подотчетен совету директоров и общему собранию акционе­ров. По решению общего собрания акционеров полномочия еди­ноличного исполнительного органа общества могут быть переда­ны по договору коммерческой организации (управляющей орга­низации) или индивидуальному предпринимателю (управляюще­му). Решение о передаче полномочий единоличного исполнитель­ного органа общества управляющей организации или управля­ющему принимается общим собранием акционеров только по пред­ложению совета директоров общества.

К компетенции исполнительного органа относятся все вопро­сы руководства текущей деятельностью общества, за исключени­ем вопросов, отнесенных к компетенции общего собрания акци­онеров или совета директоров. Исполнительный орган общества организует выполнение решений общего собрания акционеров и совета директоров АО.

Генеральный директор без доверенности действует от имени общества, в том числе представляет его интересы, совершает сдел­ки от имени общества, утверждает штаты, издает приказы и дает указания, обязательные для исполнения всеми работниками АО.

Права и обязанности генерального директора, членов коллеги ального исполнительного органа АО определяются договором заключаемым каждым из них с обществом. Договор от имени об щества подписывается председателем совета директоров или ли цом, уполномоченным советом директоров.

Акционеры — владельцы обыкновенных акций в соответствш с Федеральным законом «Об акционерных обществах» и уставок общества могут участвовать в общем собрании акционеров с пра вом голоса по всем вопросам его компетенции; имеют право на получение дивидендов; имеют право на получение части имуще­ства АО при его ликвидации. Акционер имеет также право на по­лучение информации о деятельности АО.

Акционерное общество вправе преобразовываться в общество с ограниченной ответственностью, в производственный коопера­тив или в некоммерческое партнерство.

В форме акционерных обществ (открытых и закрытых) зареги­стрировано большинство (90 %) отечественных фармацевтических предприятий-производителей, например такие, как ОАО «Акри­хин», Московская обл.; ЗАО «Верофарм», г. Белгород; ЗАО «Ал- тайвитамины», г. Бийск и др. Российские дистрибьюторы, кото­рые на 96 % являются частными, также регистрируются как ОАО или ЗАО (ЗАО «ЦВ «Протек»; ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД»; ОАО «Фармимэкс» и др.).

Если трудовому коллективу акционерного общества принадле­жит пакет акций, номинальная стоимость которых составляет бо­лее 75 % его уставного капитала, это общество называется народ­ным предприятием (НП) и на него распространяется действие Федерального закона от 19 июля 1998 г. № 115-ФЗ «Об особенно­стях правового положения акционерных обществ работников (на­родных предприятий)». НП может быть создано путем преобразо­вания любой коммерческой организации, за исключением госу­дарственных й муниципальных унитарных предприятий, а также открытых акционерных обществ, работникам которых принадле­жит менее 49 % уставного капитала. Участники коммерческой орга­низации принимают решение о преобразовании ее в НП не менее чем тремя четвертями голосов от их списочной численности.

Минимальный уставный капитал НП должен составлять не ме­нее 1000-кратного размера МРОТ. Среднесписочная численность работников НП не может составлять менее 51 чел. Число акционе­ров НП не должно превышать пяти тысяч. Один работник-акцио­нер не может владеть количеством акций НП, номинальная сто­имость которых превышает 5 % его уставного капитала. К народ­ным предприятиям применяются правила Федерального закона «Об акционерных обществах».

Унитарное предприятие. Коммерческая организация, не наде­ленная правом собственности на закрепленное за ней собствен-

пиком имущество, называется унитарным предприятием. Имуще­ство унитарного предприятия является неделимым и не может Г»1,1ть распределено по вкладам (долям, паям), в том числе между, его работниками. ₁

Более 50 % аптек страны находятся в государственной или му­ниципальной собственности и соответственно зарегистрированы в большинстве случаев как государственные и муниципальные унитарные предприятия (ГУП и МУП).

В форме унитарных предприятий могут быть созданы только го­сударственные и муниципальные предприятия. Имущество государ­ственного или муниципального унитарного предприятия находит­ся соответственно в государственной или муниципальной собствен­ности и принадлежит такому предприятию на праве хозяйственно­го ведения или оперативного управления. Это главное отличие уни­тарных предприятий от хозяйственных обществ и товариществ, которым имущество принадлежит на праве собственности.

Унитарное предприятие, основанное на праве хозяйственного ведения, создается по решению уполномоченного на то государ­ственного органа или органа местного самоуправления.

Унитарное предприятие отвечает по своим обязательствам всем принадлежащим ему имуществом и не несет ответственности по обязательствам собственника его имущества.

Фирменное наименование унитарного предприятия должно содержать указание на собственника его имущества. Органом управления унитарного предприятия является руководитель, ко­торый назначается собственником. Собственник имущества,, на­ходящегося в хозяйственном ведении, решает вопросы создания предприятия, определения предмета и целей его деятельности, его реорганизации и ликвидации; назначает директора предприя­тия, осуществляет контроль за использованием имущества по на­значению и сохранностью его. Собственник имеет право на полу­чение части прибыли от использования, находящегося в хозяй­ственном ведении предприятия (например, московские аптеки вы­плачивают 10 % прибыли органу управления имуществом города).

Предприятие не вправе продавать принадлежащее ему на пра­ве хозяйственного ведения недвижимое имущество, сдавать его в аренду, отдавать в залог, вносить в качестве вклада в уставный капитал хозяйственных обществ и товариществ или иным спосо­бом распоряжаться этим имуществом без согласия собственника.

Правовое положение ГУП и МУП, права и обязанности соб­ственников их имущества, порядок создания, реорганизации и ликвидации унитарного предприятия определяет Федеральный закон от 14 ноября 2002 г. №1б1-ФЗ «О государственных и муни­ципальных унитарных предприятиях».

Производственный кооператив. Производственным кооперати­вом (артелью) признается добровольное объединение граждан для совместной производственной или иной хозяйственной деятель­ности (производство, переработка, сбыт продукции, торговля, бытовое обслуживание). Объединение основано на личном трудо­вом участии и объединении его участниками имущественных па­евых взносов.

Организационно-правовые формы некоммерческих организаций.

Некоммерческими являются организации, не имеющие извлече­ние прибыли в качестве основной цели деятельности и не распре­деляющие полученную прибыль между участниками (например, больничные аптеки). Некоммерческие организации могут осуще­ствлять предпринимательскую деятельность лишь соответствующую целям, ради которых они созданы (см. рис. 3.7).

Юридические лица, являющиеся некоммерческими организа­циями, могут создаваться в форме потребительских кооперати­вов, общественных или религиозных организаций, финансируе­мых собственником учреждений, благотворительных или иных фондов.

Потребительский кооператив — это добровольное объедине­ние граждан и юридических лиц на основе членства с целью удов­летворения материальных и иных потребностей участников, осу­ществляемое путем объединения его членами имущественных пае­вых взносов.

Общественными и религиозными организациями признаются доб­ровольные объединения граждан, созданные на основе общности их интересов для удовлетворения духовных или иных нематери­альных потребностей.

Фондом признается не имеющая членства некоммерческая орга­низация, учрежденная гражданами и (или) юридическими лица­ми на основе добровольных имущественных взносов, преследу­ющая социальные, благотворительные, культурные, образователь­ные или иные общественно полезные цели.

Учреждение — это организация, созданная собственником для осуществления управленческих, социально-культурных или иных функций некоммерческого характера и финансируемая им пол­ностью или частично (например, больничные аптеки — это уч­реждения). Имущество учреждения принадлежит ему на праве оперативного управления. При этом собственник устанавливает в отношении принадзежащего ему имущества задания и вправе изъять излишнее, неиспользуемое либо используемое не по на­значению имущество и распорядиться им по своему усмотрению. Учреждение не вправе отчуждать или иным способом распоря­жаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобре­тенным за счет средств, выделенных ему по смете. Если в соответ­ствии с учредительными документами учреждению предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то дохо­ды, полученные от такой деятельности, и приобретенное за счет этих доходов имущество поступают в самостоятельное распоря­жение учреждения и учитываются на отдельном балансе.

Коммерческие организации в целях координации их предпри­нимательской деятельности, а также представления и зашиты об­щих имущественных интересов могут по договору между собой создавать объединения в форме ассоциаций или союзов, явля­ющихся некоммерческими организациями. Так, например, в 1993 г. у нас в стране была создана Фармацевтическая ассоциация, в со­став которой вошли дистрибьюторы и производители медицин­ской продукции. В 1996 г. она была переименована в Российскую фармацевтическую ассоциацию (Росфарма, председателем кото­рой является А.Д. Апазов). Известны также ассоциация фармацев­тических дистрибьюторов (Фармарос), ассоциация фармацевти­ческих предприятий (Фармир) и др.

Если по решению участников на ассоциацию (союз) возлага­ется ведение предпринимательской деятельности, такая ассоциа­ция преобразуется в хозяйственное общество или товарищество либо может создать для осуществления предпринимательской де­ятельности хозяйственное общество или участвовать в таком об­ществе.

Общественные и иные некоммерческие организации, в том числе учреждения, могут добровольно объединяться в ассоциа­ции (союзы) этих организаций. Ассоциация некоммерческих орга­низаций является некоммерческой организацией.

Приватизация аптечных предприятий. Возмездное отчуждение имущества, находящегося в государственной и муниципальной собственности, в собственность физических и юридических лиц называется приватизацией.

В настоящее время процесс приватизации в нашей стране осу­ществляется в соответствии с новым Федеральным законом от 21 декабря 2001 г. № 178-ФЗ «О приватизации государственного и муниципального имущества». Действовавший ранее Федеральный закон позволял трудовым коллективам (при преобразовании ГУП и МУП в ОАО) выкупать до 50 % акций от величины уставного капитала, и, таким образом, многие коллективы аптек стали ре­альным собственниками. Первичное размещение акций осуществ­лялось через закрытую подписку, что обеспечивало гарантии тру­дового коллектива и приравненных к ним лиц (например, быв­ших работников аптек или пенсионеров) при выкупе акций. Пос­ле оплаты акций работники аптеки становились акционерами и теперь реализуют свои права, о которых мы говорили выше. Ос­тальные 50 % акций размещались следующим образом: 25 % под­лежало продаже через специализированный аукцион, принять уча­стие в котором могли любые юридические и физические лица, в том числе и работники аптек, 25 % акций оставалось в собствен­ности государства. Тем самым государство сохраняло на какое-то время контроль за деятельностью аптеки — акционерного обще­ства, так как становилось акционером и могло принимать участие в общем собрании акционеров через своих представителей. В даль­нейшем государство может либо передать этот пакет акций в дове­рительное управление какому-либо юридическому лицу, либо про­дать его на аукционе или коммерческом конкурсе, либо внести пакет акций в уставный капитал другого акционерного общества.

В отношении аптек государство может также использовать спе­циальное право («золотая акция»). Это право реализуется органа­ми власти через своих представителей в советах директоров и ре­визионных комиссиях АО. Эти представители могут участвовать в общем собрании акционеров и имеют право вето при принятии общим собранием акционеров следующих решений: о внесении изменений и дополнений в устав или об утверждении устава ОАО в новой редакции; о реорганизации общества; о ликвидации ОАО, назначении ликвидационной комиссии и об утверждении проме­жуточного и окончательного ликвидационного балансов; об из­менении уставного капитала; о заключении крупных сделок и сде­лок, в совершении которых имеется заинтересованность.

Новый закон о приватизации, к сожалению, не предусматри­вает льгот трудового коллектива при выкупе акций через закры­тую подписку, но работники аптеки наравне с любыми другими физическими лицами смогут принять участие в выкупе акций че­рез аукцион или конкурс. Новым Федеральным законом внесены изменения в способы приватизации государственного и муници­пального имущества. Например, продажа акций открытых акцио­нерных обществ через организатора торговли на рынке ценных бумаг.

Если аукцион по продаже государственного или муниципаль­ного имущества был признан несостоявшимся, то продажа ука­занного имущества осуществляется посредством публичного пред­ложения. При этом цена первоначального предложения устанав­ливается не ниже начальной цены аукциона, который был при­знан несостоявшимся. Устанавливается также минимальная цена предложения, по которой может быть продано имущество. Право приобретения государственного или муниципального имущества принадлежит заявителю, который первым подал в установлен­ный срок заявку на приобретение указанного имущества по цене первоначального предложения.

Если продажа имущества посредством публичного предложе­ния не состоялась, осуществляется продажа государственного или муниципального имущества без объявления цены. В этом случае нормативная цена (минимальная цена отчуждения) не определя­ется. Претенденты направляют свои предложения о цене государ­ственного или муниципального имущества в запечатанном конвер­те. Покупателем признается лицо, предложившее наибольшую цену.

Если государственное или муниципальное имущество вносит­ся в качестве вклада в уставные капиталы открытых акционерных обществ, то теперь доля акций, находящихся в собственности России, субъектов Российской Федерации и муниципальных об­разований и приобретаемых ими, не может составлять менее чем 25 % плюс одна акция от общего количества обыкновенных ак­ций этого акционерного общества.

И наконец, еще один новый способ приватизации, внесенный Федеральный закон, — это продажа акций открытого акционер­ного общества по результатам доверительного управления.

Имеется в виду, что в случае исполнения условий договора доверительного управления (который заключается не более чем на три года) победитель конкурса может приобрести эти акции в собственность.

Процесс приватизации аптек очень активно проходил в 1999— 2001 гг. В Москве за этот период было приватизировано около 100 аптек, которые в результате приватизации были преобразова­ны в открытые акционерные общества (ОАО «Аптека «Бальзам»; ОАО «Аптека «Воробьевы горы»; ЗАО «Аптека «Университетская» и др.).

Лицензионные требования к аптечным организациям

Романова Анна

Основные правила выдачи лицензий

Актуальные лицензионные требования к аптекам предполагают, что осуществляемая фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Действующий утвержденный перечень лицензируемых работ аптеки включает следующие операции:

• хранение лекарственных препаратов;
• перевозка медикаментов;
• отпуск препаратов и розничная торговля лекарствами;
• изготовление лексредств.

Согласно пункту 3 постановления № 1081 выдачу разрешений на розничную продажу лекарств аптечными организациями осуществляют разные органы. Так, если аптека напрямую подведомственна федеральному органу исполнительной власти, то право на торговлю подтвердят в Росздравнадзоре. Остальные категории аптек получают разрешения на свою деятельность в профильных департаментах органов исполнительной власти того региона, где они работают. В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ такой документ в обоих случаях станет бессрочным.

Нормативное регулирование

Основная правовая база лицензирования и создания аптечной организации содержит два нормативных документа:

, устанавливающий общие правила лицензирования в России; , определяющее порядок выдачи разрешений на розничную продажу лекарств и иные виды фармацевтической деятельности.

Перечисленные правовые акты регулярно пересматриваются и обновляются, чтобы обеспечить наилучшую защиту потребителей лекпрепаратов от приобретения фальсифицированных или низкокачественных товаров. Важные изменения в постановление № 1081 были внесены постановлением Правительства от 21 февраля 2020 года N 192. Также в этой сфере действуют нормативные документы по лицензированию фармацевтической деятельности, изданные Минздравом. Они касаются процедурных вопросов реализации лицензионных норм, включая классификацию аптек.

Виды аптек

С 1 января 2021 года в Российской Федерации вступила в действие новая классификация аптечных организаций. В соответствии с приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. N 780н с этой даты все аптеки, работающих в нашей стране, будут делиться на следующие категории:

• розничная аптека, осуществляющая продажу лекарственных средств населению;
• структурное подразделение медицинского учреждения;
• аптечный пункт, работающий самостоятельно или в качестве структурного подразделения медучреждения;
• аптечный киоск.

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

• соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
• установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
• наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
• обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
• другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки содержат следующие условия в отношении персонала организации.