Сколько регистраторов выбытия должно быть в поликлинике

«Маркировка»: отпуск по льготе с помощью регистраторов выбытия

13 ноября на сайте «Катрен Стиль» состоялся очередной вебинар из цикла, посвященного работе с промаркированными лекарствами в аптеке. В этот раз темой стало выбытие лекарственных препаратов из оборота с помощью специальных устройств — регистраторов выбытия. Их необходимо использовать в том случае, когда отпуск происходит льготный отпуск ЛП, без использования кассовой техники. Также основные положения вебинара будут актуальны для ЛПУ — им регистраторы выбытия просто необходимы. Помимо правил и стандартов работы, лектор вебинара — руководитель проекта «Фарма» компании «ЦРПТ» Алексей Косарев — описал возможные внештатные ситуации и пути их решения. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию, мы публикуем ее текстовую версию.

Приемка ЛП

Первое, с чего начинается работа с промаркированным ЛП, это приемка товара. Ее можно условно разделить на «значительные» и «незначительные» объемы. Схема работы в каждом случае примерно одинакова. ЛП поступают на точку разгрузки, где в присутствии экспедитора осуществляется приемка товаров по накладной. При этом групповые коды SSCC попадают в систему МДЛП. По нормативной документации срок приема (т. е. срок внесения данных в систему о принятых ЛП) не должен превышать 5 дней.

Параллельно информация о приеме ЛС фиксируется в товарно-учетной системе — программном обеспечении, которое используется в вашей организации. Далее ЛП попадают на склад, где проходит разагрегация и проверка каждой потребительской упаковки. Данные об этом также передаются в МДЛП.

На слайдах ниже схематично изображены процессы приемки:

Выбытие ЛП в аптеке

Допускается два вида выбытия лекарственных препаратов в аптечных организациях: розничная продажа и выбытие по льготе. При рознице для передачи информации о выводе препарата из оборота используется обычный кассовый аппарат. Если же препарат отпускается по льготе (т. е. бесплатно), то тогда необходимо применять специальный прибор под названием «регистратор выбытия», который сканирует код Data Matrix с упаковки ЛС и передает данные в систему.

Следующий слайд иллюстрирует методические документы Росздравнадзора о способах регистрации выбытия ЛП из оборота по типу участников. На схеме показано, кто должен использовать фискальные накопители (ККТ), регистраторы выбытия (РВ) или осуществлять внесение информации вручную (МДЛП). Более подробно об этом можно прочитать на самом сайте ведомства.

Регистратор выбытия

Перейдем к самим регистраторам выбытия лекарств. Это специальный прибор, который используется для льготного отпуска препаратов. В настоящий момент существует две версии устройства, представленные на картинке ниже:

Что нужно сделать, чтобы получить РВ

Для получения регистратора выбытия организации необходимо выполнить следующие действия:

1. Заполнить заявление о присоединении к договору безвозмездного пользования движимым имуществом (устройством регистрации выбытия) — одно на каждое юридическое лицо (или индивидуального предпринимателя).
2. Заполнить анкету на получение регистратора выбытия — по 1 анкете на каждое место деятельности (на каждое обособленное подразделение).
3. Подписать усовершенствованной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) типовой договор на РВ. Он будет доступен в личном кабинете информационной системы МДЛП.
4. Подготовиться к получению и установке регистратора выбытия на стороне аптеки. Для этого нужно обеспечить место для хранения РВ с розеткой 220 вольт для подзарядки устройства. Также в помещении должен быть стабильный сигнал ГЛОНАСС и проводной интернет (или Wi-Fi — РВ можно подключать к Сети и без провода). Кроме этого, необходимо иметь GSM-модем для резервирования канала связи и доработанную информационную систему (учетную систему организации) — для работы в сетевом режиме.
5. После подписания договора с организацией свяжется сервисный инженер оператора и согласует время установки регистратора выбытия (место установки указывается в анкете).
6. В согласованное время необходимо обеспечить сервисному инженеру возможность установки, настройки и демонстрации работоспособности регистраторов выбытия.
7. После этого необходимо подтвердить своей УКЭП в личном кабинете МДЛП факт предоставления регистратора выбытия, подписав акт приема-передачи.

Режимы работы РВ

У регистраторов выбытия есть три режима работы:

• «Автономный», его следует использовать при обороте до 10 упаковок в день. Он удобен тем, что нет необходимости в доработке программного обеспечения организации. В этом случае необходимо создать список препаратов с помощью клавиатуры, а затем ввести реквизиты документа-основания. После этого проводится сканирование кодов Data Matrix. По факту сканирования завершение работы фиксируется на самом устройстве нажатием кнопки «Отправить». Результаты обработки отображаются в личном кабинете в системе МДЛП.
• «Терминал сбора данных» — используется в помещениях, где плохая связь или связь отсутствует. В этом случаем в регистратор загружается перечень необходимых ЛП и выгружается список отсканированных кодов Data Matrix. Данные о выводе из оборота вносятся в МДЛП вручную.
• «Сетевой» — это основной режим, при обороте от 10 упаковок и выше. При этом требуется доработка программного обеспечения системы учета организации, чтобы документ-основание автоматически вносился в систему. При этом достигается полная автоматизация процесса.

Внештатные ситуации

Ниже приведен перечень самых распространенных внештатных ситуаций (по статистике обращений в службу поддержки ЦРПТ) и даны рекомендации, как себя вести в таких случаях:

Что делать при временной неработоспособности РВ?

В этом случае нужно использовать штатную функцию личного кабинета МДЛП для выбытия лекарств. Нужно выбрать в системе вкладку «Регистрация в ИС Маркировка сведений об отпуске лекарственного препарата по льготному рецепту» схема — «521—recipe». В ближайшем будущем шаблоны таких документов появятся на сайте «Честный знак».

Как поступить с долгим поиском ГЛОНАСС?

В этом случае нужно поднести регистратор к окну или выйти на улицу и повторно запустить процедуру поиска сигнала. К сожалению, регистратору выбытия нужен только прямой контакт со спутником.

Как оформить частичное выбытие лекарственного препарата?

В этом случае в операции розничной продажи или льготного отпуска необходимо указать частичное выбытие в виде дроби. В ближайшем обновлении системы МДЛП это будет представлено более наглядно.

Каков срок передачи информации о факте выбытия лекарственного препарата в ИС МДЛП?

Срок составляет до пяти рабочих дней. В этот интервал в систему нужно передать информацию о выбытии.

Как поступать в случае истечения срока годности лекарственного препарата?

В этом случае нельзя регистрировать операцию по выбытию. В данной ситуации необходимо использовать функцию под названием «Передача ЛП на уничтожение».

Можно ли выводить из оборота препараты по групповым кодам SSCC?

Нельзя. Выбытие проходит по кодам Data Matrix на каждой упаковке.

Возможно ли оформить возврат промаркированного товара, если возникла ошибка в товарно-учетной системе или при работе кассового аппарата?

Если препарат был отпущен, то возможности сделать «возврат» нет.

На этом наш обзор вебинара завершен. Не пропустите наш предыдущий материал, где мы собрали ответы на самые популярные вопросы, заданные во время уже прошедших вебинаров. А чтобы самим задать интересующий вас вопрос, зарегистрируйтесь на наши вебинары и принимайте участие в обсуждении. Ближайший вебинар цикла «Маркировка» на тему «Автоматизированное рабочее место в аптеке: знакомимся с техническими средствами маркировки» состоится 11 декабря. Регистрация на мероприятие уже открыта. Вебинар бесплатный, количество мест ограниченно.

Также вы можете прислать свои вопросы для специалистов ЦРПТ заранее — на почту [email protected] или в комментариях в нашем паблике «ВКонтакте».

Кому предоставляется регистратор выбытия?

Регистраторы выбытия выдаются:
— Медицинским организациям, а также всем организациям, имеющим медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
— Аптекам, осуществляющим выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий — по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором;
— Аптекам, отпускающим только льготные лекарственные препараты без оплаты, не имеющим контрольно-кассовой техники (ККТ).

Регистраторами выбытия не оснащаются:
1. Организации, осуществляющие медицинскую деятельность:
— Медицинские организации, подведомственные Минобороны России;
— Кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях, и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;
2. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность:
— Аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту.

Подробная пошаговая инструкция по необходимым действиям для получения регистратора выбытия по ссылке.

Регистратор выбытия для аптек и медицинских организаций

Регистратор выбытия — это техническое средство для сканирования DataMatrix-кодов, с помощью которого фиксируется передача лекарственных средств для оказания помощи пациенту. Посредством регистратора данные о выбытии лекарственных препаратов передаются из мед учреждения или аптеки в ГИС МДЛП.

Внешне регистратор выбытия похож на терминал для сбора данных, его интерфейс и внешний вид включают:

• Встроенный сканер DataMatrix
• Экран и Клавиатура T9 для управления регистратором выбытия
• Wi-fi, Enthernet для подключения к внутренней сети организации
• Возможность подключения GSM-модема (на случай, если организация не подключена к сети интернет)
• вести справочник номенклатуры лекарственных препаратов;
• Модуль безопасности (СКЗИ) — для проверки крипто-кода кода маркировки
• Модуль ГЛОНАСС — для контроля соответствия места осуществления выбытия ЛП фактическому
• Аккумулятор

• Не требует доработки ИС участника оборота
• Неудобство двойного ввода информации и отсутствие автоматической проверки соответствия отсканированных кодов документу-основанию (рецепту/накладной)

• Загрузка в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных ЛП
• Удобен для использования в помещениях без связи и обмен информации с системой учета без ее доработки (через копирование данных)

• Работой РВ управляет информационная система участника оборота, требуется ее доработка
• Достигается наиболее полная автоматизация процесса и удобство использования Регистратора выбытия

1) Медицинские организации, а также все организации, имеющие медицинскую лицензию — в соответствии с количеством мест осуществления деятельности по оказанию медицинской помощи.
Кроме:

• медицинских организации, подведомственных Минобороны России;
• кабинетов врачебной помощи (медицинские кабинеты), являющихся структурными подразделениями медицинской организации и расположенных в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях;
• обособленных структурных подразделений медицинских организаций, получающих лекарственные препараты для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2) Аптеки, осуществляющие выдачу лекарственных препаратов по программе высокозатратных нозологий (по списку мест осуществления деятельности, задействованных в данной программе, согласованному Росздравнадзором)

3) Аптеки, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов по льготе или по частичной льготе
Кроме:

• аптечных организаций (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющих только розничную торговлю лекарственными препаратами

Как получить регистратор выбытия

Регистратор выбытия бесплатно выдается и обслуживается оператором маркировки — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Регистратор устанавливается на каждое место осуществления деятельности.

Для получения регистратора выбытия надо заполнить заявку на сайте системы маркировки “Честный ЗНАК”.

Пошаговая инструкция по маркировке лекарств

В данной статье мы разберём алгоритм маркировки медикаментов и расскажем о сроках маркировки лекарственной продукции. Вы узнаете, где можно приобрести регистратор выбытия, для чего он нужен и многое другое.

Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.

Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов

Для обеспечения контроля над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.

Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.

Сроки маркировки лекарственной продукции

Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):

01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).

с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).

с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.

Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения.

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов

КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.

Адаптированное программное обеспечение.

Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.

Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).

Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ.

К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.

Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в Приказе Министерства здравоохранения №751н.

Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.

Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика.

При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.

Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Алгоритм маркировки медикаментов

В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:

Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.

Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.

Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.

Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.

«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями.

РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.

Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.

Для работы требуется РВ

Для работы не требуется РВ

Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%

Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ

Медучреждения и их обособленные подразделения

Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций

Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг

Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса

Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП

Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии

Профилактории и санатории

Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений

Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.

Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.

РВ может функционировать в следующих режимах:

Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.

Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.

Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП.

Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ.

Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств

На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.

РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.

Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:

Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.

Заверить документ на получение устройства.

После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»

«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.

Для использования «Фарма.Просто» пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.