Киз в маркировке лекарственных средств: обозначение и значение
Киз – это неизвестный и загадочный символ, который можно встретить на упаковках различных лекарственных средств. Многие люди, обращая внимание на него, начинают задаваться вопросом: «Что это такое и какова его роль?». В данной статье мы разберемся, что на самом деле означает этот таинственный символ и почему важно знать его значение.
Киз представляет собой специальный символ, используемый в маркировке лекарственных средств. Он служит для идентификации каждого конкретного препарата и содержит в себе информацию о его составе, дозировке, производителе и других важных характеристиках. Киз является своеобразным паспортом лекарства, который позволяет покупателю и врачу получить полную и достоверную информацию о препарате перед его использованием.
Необходимость знания значения киз обусловлена несколькими факторами. Во-первых, ознакомление с информацией, указанной на упаковке препарата, позволяет избежать возможных побочных эффектов и нежелательных последствий от лечения. Во-вторых, знание значения киз помогает врачам и фармацевтам выбирать наиболее подходящие препараты для конкретного пациента, учитывая его особенности и состояние здоровья.
Как расшифровывается киз в маркировке лекарственных средств?
КИЗ (контроль идентификации за единую систему маркировки лекарственных средств) представляет собой уникальный код, который присваивается каждому лекарственному препарату. Этот код помогает идентифицировать лекарство и проверить его подлинность и достоверность информации.
Код КИЗ состоит из букв и цифр, которые имеют свою специфическую интерпретацию. Вот некоторые примеры расшифровок:
- Первая цифра обозначает тип лекарственного препарата:
- 1 — таблетки;
- 2 — капсулы;
- 3 — сироп;
- 4 — инъекции;
- 5 — мазь;
- 6 — гель и т.д.
- 1 — анальгетики;
- 2 — антибиотики;
- 3 — антигистаминные препараты;
- 4 — витамины;
- 5 — препараты для сердца и сосудов;
- 6 — препараты для желудочно-кишечного тракта и т.д.
- 1 — 10 мг;
- 2 — 20 мг;
- 3 — 30 мг;
- 4 — 40 мг;
- 5 — 50 мг;
- и т.д.
Если в коде КИЗ есть буквы, то они могут представлять дополнительные характеристики, такие как производитель или серия выпуска. Точная интерпретация букв зависит от конкретного кода и может варьироваться.
Расшифровка кода КИЗ в маркировке лекарственных средств позволяет быстро и удобно определить основные характеристики препарата. Это очень полезная информация при выборе и покупке лекарств. Кроме того, проверка кода КИЗ помогает быть уверенным в подлинности и законности лекарственного средства.
Киз — что это?
Киз (Контрольный исполнительный знак) — это специальный код, проставляемый на упаковку лекарственных средств, выводимый из реестра лекарственных средств. Он представляет собой комбинацию букв и цифр, которая позволяет идентифицировать конкретную упаковку лекарственного средства.
Киз является обязательным элементом маркировки лекарственных средств в Российской Федерации с 1 июля 2020 года. Он предназначен для контроля и фиксации перемещений лекарственных средств по всему транспортному цепочке: от производителя до конечного потребителя. Такая маркировка позволяет установить точное местонахождение товара в случае его утери, подделки или несанкционированного перемещения.
Киз содержит следующую информацию:
Префикс — две заглавные буквы, обозначающие код страны или союза государств, который выдал регистрацию лекарственного средства. Например, RU — Россия.
Код регистрации лекарственного средства — уникальный код, присвоенный лекарственному средству при его регистрации.
Серийный номер упаковки — уникальный номер, присвоенный каждой отдельной упаковке лекарственного средства.
Контрольная сумма — вычисляемое значение, которое позволяет убедиться в правильности кода и выявить возможные ошибки.
Киз можно проверить с помощью специальных приложений или сайтов, где можно ввести его код и получить информацию о лекарственном средстве: его названии, производителе, составе и других характеристиках.
Использование киз позволяет защитить пациента от приобретения поддельного или некачественного лекарственного средства, а также обеспечить обратную связь между производителем, аптеками и покупателем.
Зачем нужно знать расшифровку киз в маркировке лекарственных средств?
Маркировка лекарственных средств является важной информацией для пациентов и медицинского персонала. Одним из ключевых элементов маркировки является кодировка КИЗ (контрольный идентификационный знак), который содержит ценную информацию о лекарственном препарате.
Расшифровка КИЗ позволяет узнать следующую информацию:
- Производителя: КИЗ содержит информацию о компании, которая произвела лекарство. Это важно для определения качества и надежности препарата.
- Страны производителя: Коды КИЗ могут указывать на страну производства. Это важно для пациентов, которые предпочитают использовать препараты определенных стран.
- Срока годности: КИЗ может содержать информацию о сроке годности препарата, что позволяет избежать использования просроченных лекарственных средств.
- Способа хранения: Информация о правильных условиях хранения лекарственного препарата содержится в расшифровке КИЗ. Это важно для сохранения эффективности и безопасности препарата.
- Другой важной информации: КИЗ также может содержать другую полезную информацию, такую как дозировка, противопоказания и предупреждения о возможных побочных эффектах препарата.
Знание расшифровки КИЗ помогает пациентам сделать осознанный выбор при покупке и использовании лекарственных средств. Это позволяет избежать использования подделок или препаратов с истекшим сроком годности, а также обеспечивает правильное хранение и использование лекарств.
Кроме того, медицинскому персоналу знание расшифровки КИЗ помогает в точном идентифицировании лекарственных средств при выдаче пациентам, предоставляет возможность быстро найти необходимую информацию о препарате в случае необходимости.
В целом, знание расшифровки КИЗ в маркировке лекарственных средств является важной составляющей безопасности и эффективности использования препаратов.
Система «Честный ЗНАК»: нюансы маркировки лекарственных препаратов
Маркировка лекарств началась одной из самых первых. Старт экспериментальной кампании был дан 1 февраля 2017. А три с половиной года спустя — 1 июля 2020 — процедура получила статус обязательной. С момента ее запуска идентификаторами «обзавелись» почти 100 % медикаментов, введенных в обращение на российском потребительском рынке. Причем более 70 % из них произведены на территории РФ.
Регистрация, заказ штрихкодов, отгрузка, приемка, продажа, выбытие фиксируются в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП).
В статье расскажем, как работать с маркировкой лекарств и «Честным ЗНАКом», как оформить выбытие препарата, объясним, чем отличаются прямое и обратное акцептование.
Маркировка лекарств: пошаговая инструкция
Процесс маркировки сложный и проходит в четыре этапа:
- Участники регистрируются в МДЛП — подсистеме «Честного ЗНАКа».
- На каждую упаковку медикаментов наносят код Data Matrix.
- Юридические лица передают друг другу права на продукцию, с указанием 2D-идентификаторов.
- При продаже лекарств КМ сканируют и выводят из оборота.
На официальном сайте «Честного ЗНАКа» в разделе маркировки лекарственных средств сообщается, что регистрироваться в системе обязаны не только производители и импортеры, но также дистрибьюторы, аптеки и медучреждения. Каждому правовому субъекту отведена своя роль:
Действия, выполняемые с лекарственными препаратами
Российские держатели регистрационного удостоверения (РУ) (производители)
заказывают и наносят КМ на упаковки;
Зарубежные держатели РУ (производители РФ)
оформляют идентификаторы и наносят их на упаковки;
подают документы о ввозе товара;
проводят оформление на таможне;
отгружают препараты из таможенной зоны;
вводят продукцию в гражданский оборот
подают сведения на ввоз медикаментов в РФ;
вводят лекарства в гражданский оборот
осуществляют приемку и отгрузку товара
принимают продукцию от поставщика;
продают медикаменты (в том числе и со 100 %-ной скидкой) и выводят их из оборота
получают товар от поставщиков;
Юридические лица передают сведения о каждой совершенной операции в МДЛП. Пошаговая инструкция для участников маркировки лекарств:
- На главу компании или ИП оформляем усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
- Устанавливаем программное обеспечение (ПО), которое позволит работать с УКЭП.
- Проходим регистрацию в МДЛП и выбираем один из двух статусов: «Резидент РФ/представительство иностранного держателя РУ на территории РФ» или «Иностранный резидент».
- Заполняем анкету и указываем ИНН, название компании, государство регистрации, контакты. Информация должна быть идентична той, что представлена в государственном реестре лекарственных средств. Документы зарубежных компаний проверяет Росздравнадзор.
В феврале 2017 года Минздрав РФ опубликовало методические рекомендации* , где разъяснялось, что такое контрольные идентификационные знаки (КиЗ) в маркировке лекарственных средств. КиЗ предполагалось использовать на стадии эксперимента и наносить на упаковки:
- вторичные (или потребительские);
- третичные (или заводские, транспортные).
В первом случае предусматривался двумерный идентификатор, подходящий для машинного считывания. А во втором — линейный — Code 128. Штрихкоды (ШК) отличались друг от друга по количеству символов и составу информации. Двухмерный штриховой код для потребительской тары включал:
Обязательные сведения:
- Глобальный идентификационный номер (GTIN) — из 14 символов.
- Номер серии коробки — 13 знаков.
- Код ТН ВЭД (товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности) — из 4 символов.
Необязательные сведения:
- Номер производственной серии — не более 20 символов.
- Дата окончания срока годности — 6 знаков.
Символика для заводской тары формировалась согласно одному из трех типов:
- Идентификатор SSCC (Serial Shipping Container Code) — 18 символов.
- Глобальный идентификационный номер (GTIN) (из 20 символов), код ТН ВЭД (4 знака), номер серии тары.
- Идентификатор третичной упаковки — 18 символов. Включал три группы сведений:
- индикатор расширения упаковки (1 символ);
- идентификатор организации оптовой торговли;
- номер серии третичной тары.
Также в рекомендациях указано, что эмитенты КиЗ — это субъекты обращения, принимающие непосредственное участие в маркировке лекарств. Они не только оформляют КМ и наносят их на упаковки, но также занимаются введением препаратов в оборот.
С 1 июля 2020 года для идентификации всех ЛП используются Data Matrix. «Честный ЗНАК» («ЧЗ») регламентирует, как выглядит средство маркировки на лекарствах. Это квадрат или прямоугольник, внутри которого расположены черные и белые модули. Символика симметрично «разбита» на четыре сектора. С внешней левой стороны и внизу ШК проходят сплошные черные линии. Они создают L-образную границу, определяя величину символа и его возможное искажение.
КМ Data Matrix имеют разную размерность, которая определяется в модулях: квадратные — от 10 × 10 до 144 × 144 (только четные значения) и прямоугольные — от 8 × 18 до 16 × 48. Согласно требованиям к маркировке лекарственных средств, идентификаторы содержат 4 группы данных:
- GTIN — глобальный идентификационный номер продукта. Имеет 14 символов.
- ИСН единицы товара. Включает 13 значений.
- Проверочный ключ. Предоставляется оператором «ЧЗ» — Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ). Состоит из 4 символов.
- Значение проверочного кода. Содержит 44 знака.
Согласно постановлению Правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 года* , цена одного КМ составляет 50 копеек (без учета НДС — налога на добавленную стоимость).
Маркировка лекарственных средств: прямой и обратный акцепт, оприходование
Прямое и обратное акцептование (сам термин подразумевает ответ о принятии оферты) осуществляется во время поставки-приемки лекарственных товаров. В процедуре фигурируют два контрагента — грузоотправитель (например, дистрибьютор) и грузополучатель (аптека, медучреждение). Они действуют по схемам, разработанным «ЧЗ». Для удобства каждая из них пронумерована.
При прямом акцепте лекарственных средств инициатором информационного обмена в системе маркировки выступает грузоотправитель. Он отгружает товар и информирует МДЛП по схеме 415.
Адресат, в свою очередь, получает уведомление об отгрузке (схема 601) и сверяет состав принятой продукции с указанным в документе. Если информация совпадает, он акцептует поставку сообщением 701. Параллельно грузоотправителю направляется акт, подтверждающий отгрузку лекарственных препаратов. Если получатель нашел расхождения в уведомлении с фактическим грузом, он может полностью или частично отказаться от приемки (по схеме 252).
Обратный акцепт лекарственных средств в системе маркировки диаметрально противоположен. Инициатором информационного обмена здесь выступает грузополучатель. Приняв груз от отправителя и проверив его, он регистрирует продукцию, отправляя в систему мониторинга сообщение 416. С момента приемки до передачи сведений должно пройти не больше одного дня.
Поставщик получает уведомление от адресата о приемке им товара на склад (схема 602) и сверяет документ с фактически отправленным грузом. Затем он создает и отправляет сообщение 701 об акцепте приемки. Адресату направляется уведомление о том, что операция проведена грузоотправителем (схема 607). Сведения вносят в МДЛП одним из трех способов:
- с применением товароучетной системы;
- непосредственно из Личного кабинета (ЛК), созданного в МДЛП;
- с помощью ПО, предоставляемого «Честным ЗНАКом» бесплатно.
При проведении акцепта роль покупателя может играть третья сторона. При этом фиксируют лишь передачу продукции от грузоотправителя к грузополучателю. Переход прав собственности регистрировать не требуется.
Участники товарооборота могут воспользоваться оприходованием. Это упрощенный процесс акцептования, выполняемый по схеме 702. Выглядит он так. Получатель, принимая груз, отправляет сведения в МДЛП. Медицинские препараты автоматически перемещаются на его баланс. Правило работает, даже если указать продукцию сразу нескольких поставщиков. Подтверждение приемки от отправителя не требуется. Субъекты обращения применяют оприходование, если у них есть одна из трех лицензий:
- фармацевтическая;
- медицинская;
- на производство.
Упрощенное акцептование не распространяется на медикаменты:
- выводимые из обращения при продаже в розницу;
- отпускаемые по льготному рецептурному бланку;
- используемые в медицинских целях;
- из группы 12ВЗН (высокозатратных нозологий).
С 1 июля 2021 года схема 702 действует с некоторыми изменениями. Участник товарооборота вправе воспользоваться ею лишь в том случае, если данные МДЛП подтверждают, что физический грузоотправитель соответствует текущему балансодержателю.
Вот простой пример. Аптека получила товар от дистрибьютора. Но по сведениям МДЛП поставка значится за производителем. Аптека оформляет оприходование. Между тем дистрибьютор не успевает зарегистрировать продукцию в МДЛП. Там фиксируется нарушение. На официальном сайте «Честного ЗНАКа» в разделе маркировки лекарств указано, что субъекты обращения могут пользоваться схемой 702 до 1 февраля 2022 года.
Отдельно расскажем об упрощенном оприходовании импорта. Оно происходит по схеме 703 и позволяет в одностороннем порядке присвоить медикаментам статус «Ввезены на территорию РФ». Операция доступна:
- держателям РУ (ЛП производятся не в России);
- представителям зарубежной компании на территории РФ. Организация должна быть держателем или владельцем РУ;
- импортерам, которые ввозят препараты в Россию;
- субъектам обращения. Они могут воспользоваться оприходованием импорта, если: осуществили ввоз промаркированных лекарств для последующего таможенного оформления или для введения в гражданский оборот; по какой-то причине сведения не были внесены в МДЛП ранее.
При оприходовании импорта контрагент не сообщает об отгрузке. Получатель работает по схеме 703, медикаменты переходят на его баланс.
«Честный ЗНАК» вносит ограничения при маркировке и оприходовании импорта лекарственных препаратов. Последнее не применяется:
- к группе 12ВЗН;
- при проведении отмены, отзыва, отказа от приемки.
Если медикаменты ввозят из государств, не входящих в состав ЕАЭС, для них требуется идентификатор местонахождения в зоне таможенного контроля. При заполнении сведений в графе «Стоимость единицы продукции» (включая НДС) можно указать 0.
«Честный ЗНАК»: процессы перемещения и списания при маркировке лекарственных средств
Внутреннее перемещение и списание — еще два звена в длинной цепочке маркировки лекарственных препаратов, разработанной «Честным ЗНАКом».
В первом случае участник товарооборота отправляет медикаменты на хранение или пересылает их из одного места, где осуществляет свою деятельность, в другое (схема 431). Движение происходит в рамках одного ИНН и одной лицензии. Например, из главной аптеки в ее подразделение. Операция возможна только после акцептования ЛП. У внутреннего перемещения есть и другие нюансы:
- перед началом операции представитель компании должен проверить данные в МДЛП и убедиться, что медикаменты находятся у него на учете;
- в ЛК системы мониторинга субъект обращения обязан указать, откуда и куда происходит перемещение;
- отчет заполняется в формате .xml. В документе прописывают наименование каждой перемещаемой единицы, а также штрихкоды упаковок.
Если движение осуществляется между двумя разными компаниями, то в силу вступают правила приема и передачи. Операцию проводят в рамках акцептования (прямого или обратного). Что касается списания, то оно актуально при:
- клинических исследованиях;
- выборочном или таможенном контроле;
- фармацевтической экспертизе;
- браке на производстве;
- разукомплектации потребительской упаковки;
- выпуске медицинских изделий;
- отборе архивных образцов/проб для проверки качества;
- недостаче;
- окончании срока годности ЛП;
- повреждении/невозможности прочтения кода Data Matrix.
В системе маркировки лекарственных препаратов списанию присвоен номер 552. Нередко операцию называют «Выбытие по иным причинам». О других фактах вывода из оборота расскажем в одном из следующих разделов.
Контрольные идентификационные знаки для лекарственных средств
С начала 2018 года государство проводит поэтапный переход на новую систему контроля производства и сбыта фармпродукции. С целью отслеживания передвижения лекарственных препаратов вводится идентификация по штрих-коду. Благодаря этому надзорные органы смогут отслеживать, в каком объеме производственные концерны выпускают и реализуют фармпродукцию.
Контрольный идентификационный знак (КИЗ) для лекарственных средств — это информационный носитель, который наносится на упаковку. Нанесение специального знака позволит производить мониторинг движения фармпродукции от производственного концерна до покупателя. Идентификация препаратов позволит противодействовать незаконному производству и сбыту лекарств, а также поможет произвести стандартизацию процедуры учета поставок и распределения продукции.
Особенности фиксации контрольных идентификационных знаков
- Вторичная упаковка. Наносят двухмерный штриховой код DataMatrix ISO ЕСС-200. Первая линия должна содержать международный код маркировки и учета логистических единиц, разработанный GS1. Вторая линия — индивидуальные серийные данные. Третья — номер серии производства ЛП. Четвертая — период срока годности. Пятая — код ТН ВЭД.
- Третичная упаковка. Фиксируют штриховой код в виде Code 128. В этом случае возможны три модификации структуры кода. Первая для изготовителей и оптовых компаний в форме Serial Shipping Container Code. Вторая только для производителей в виде sGTIN. Третья для компаний, занимающихся оптовым сбытом, с кодом SSCC.
Более подробную информацию о методических рекомендациях по идентификации лекарственных препаратов можно получить на веб-портале Росздравнадзора. Надзорное подразделение утвердило категорию класса качества и точности при нанесении кода. Техоборудование для изготовления фармацевтической продукции должно соответствовать положениям утвержденных российских и международных стандартов.
Виды КИЗ
Идентификация лекарственных средств может осуществляться тремя методиками. В первом случае код фиксируется на сам фармпродукт. Во втором встраивается в товар на стадии изготовления. В третьем фиксируется на наклейки и всевозможные бирки. Степень защищенности КИЗ может быть открытой и скрытой. В первом случае проверка может быть произведена визуально. Во втором только при помощи специального техоборудования. Средство идентификации лекарственных препаратов должно включать в себя как минимум три элемента защиты.
Методика нанесения КИЗ
В согласии с методическим руководством, распространены два вида фиксации маркировки на вторичную упаковку. Печать на этикетке и упаковке с последующим переносом на упаковочную часть при помощи специального принтера. Обычно применяют термоструйное оборудование, термотрансферную печать и систему лазерной маркировки. Печать специального знака на упаковке будет служить дополнительной защитой от вскрытия. Хотя использование КИЗ в качестве пломбы пока остается на усмотрение руководства фармацевтического производственного предприятия.
Фиксация данных не касается фармпрепаратов медицинского применения, не подлежащих официальной госрегистрации. К ним относятся лекарства, изготовленные аптечными учреждениями по требованиям больниц, фармпрепараты, приобретенные за рубежом в личных целях, а также ЛС, которые экспортируются в страну для оказания профессиональной медпомощи пациенту.
Компания ООО «Меридиан» решила за производителей все проблемы с маркировкой ЛС контрольными идентификационными знаками (КИЗ), выпустив на рынок уникальную маркировочно-упаковочную машину, предназначенную специально для маркировки любых упаковок лекарственных средств знаками в соответствии с законодательством. Наше оборудование печатает на вторичной упаковке препарата КИЗ, а также автоматически группирует и сканирует все упаковки в третичную, на которую также наклеивается КИЗ партии. Все данные готовы для отправки в ИС государства. Поставки оборудования по России и СНГ.
Маркировка — дело тонкое. Очень
В середине августа «Катрен-Стиль» совместно с Росздравнадзором и компанией «ЦентрИнформ» провел очередной вебинар, посвященный теме пилотного проекта маркировки лекарственных средств. Руководитель Проектного офиса Управления федеральных проектов и советник генерального директора «ЦентрИнформ» Дмитрий Скорчеллетти рассказал участникам вебинара о способах нанесения идентификационного знака на продукцию.
О том, какая информация должна быть представлена на контрольных идентификационных знаках (КИЗ), на данный момент можно прочитать в методических рекомендациях. Однако само нанесение знака маркировки может производиться несколькими способами: это может быть прямая печать или печать на вторичном носителе (этикетке).
Для начала стоит рассказать об основных требованиях к нанесению и оборудованию. Сам контрольно-идентификационный знак должен наноситься с уровнем качества класса С или выше в соответствии со стандартом ИСО 15415 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415–2012). При его нанесении должна применяться печать с использованием метода коррекции ошибок ЕСС-200. ASCII-кодирование должно быть на основе стандарта ИСО 16022 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022–2008).
Оборудование для считывания нанесенных кодов должно соответствовать следующим стандартам: ИСО 15415, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415–2012. Кроме этого, существует более подробный список ГОСТов и международных стандартов, который должен учитываться при нанесении КИЗ. Подробный разбор ГОСТов можно посмотреть в записи вебинара о валидации оборудования.
Различия контрольных идентификационных знаков
Есть несколько аспектов, важных в разговоре о КИЗ. Речь здесь идет об уровнях и методах защиты, способах нанесения, а также виде хранения информации.
- Маркировка может наноситься прямым способом (когда КИЗ наносится непосредственно на сам товар), встроенным (КИЗ встраивается в изделие на этапе производства) и дополнительным (КИЗ наносится на бирки, наклейки и другие носители информации).
- Уровень защищенности идентификационных знаков может варьироваться от открытых элементов защиты (когда они могут быть проверены невооруженным глазом) до скрытых и судебных элементов (для проверки таких методов защиты необходимо специальное оборудование или проведение лабораторного анализа).
Отметим, что на данный этап определенных требований к минимальному уровню защищенности нет. Скорее всего, это будет класс не ниже уровня B, т. е. КИЗ должен содержать не менее трех элементов защиты.
Основные способы нанесения
В пилотном проекте будет применяться два основных способа нанесения маркировки на вторичную упаковку ЛС: непосредственная печать на упаковке и печать на этикетке с последующим переносом на упаковку с помощью принтера-аппликатора.
Для нанесения (как на упаковку, так и на вторичный носитель) могут использоваться следующие технологии печати:
- Термоструйные принтеры — бесконтактная печать, основанная на нагреве чернил для их переноса на поверхность упаковки. Обычно используется для печати двумерных кодов DataMatrix и других штриховых кодов.
- Термотрансферная печать — печатающая головка с цифровым управлением нагревает и переносит краску с риббона непосредственно на гибкие пленки, что позволяет наносить изображения с высоким разрешением.
- Системы лазерной маркировки — лазерный луч создает изображение за счет теплового воздействия на поверхность упаковки.
- Каплеструйная печать — печать чернилами до пяти строк текста и двумерных штриховых кодов на различных упаковочных материалах.
Различия методов нанесения
При более детальном сравнении прямой печати и печати на этикетках у этих способов можно найти как плюсы, так и минусы.
Печать на этикетках является более сложным бизнес-процессом. Потому что создание этикеток будет выполнять отдельная лицензированная организация. В этом плане печать маркировки на самой упаковке проще: необходимо лишь установить специальное оборудование на производственной линии.
Однако здесь кроется еще одно различие — стоимость производства лекарственного препарата. Установка оборудования на линию производства намного более затратно, чем печать этикетки третьей стороной.
Кроме этого КИЗ, напечатанные на упаковке, будут иметь меньший уровень защиты, чем напечатанные на этикетке. Поскольку печать этикеток будет производиться сертифицированными изготовителями полиграфической продукции, то на этикетке могут быть размещены различные полиграфические и физико-химические элементы защиты, что невозможно в условиях печати на производстве.
В мировой практике распространены оба способа нанесения маркировки. Однако печати на этикетках отдается большее предпочтение в странах Европейского союза и Арабских Эмиратов как более надежной технологии защиты от контрафакта.
Печать КИЗ на этикетке также может служить защитой от вскрытия. Этикетка с маркировкой может быть нанесена на упаковку таким образом, что при вскрытии она будет повреждена. Другими словами, выполнять роль своеобразной пломбы.
Стоит отметить, что на сегодняшний день в методических рекомендациях нет уточнений по поводу использования этикетки как пломбы контроля вскрытия. На данном этапе это остается на усмотрение производителя.