Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии
Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).
В Постановлении Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, указано, что меддеятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, скорой , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Все эти работы приведены в Приложении к указанному Постановлению.
Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.
Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.
Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).
ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и к уголовной по ст. 171 и 235 УК РФ.
О последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.
Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»
Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.
Специальное разрешение не требуется:
- На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
- До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
- организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
- организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).
Какие лица имеют право на получение лицензии
Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:
- Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
- Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
- наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
- строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
- медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
- высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.
У перечисленных лиц должен быть стаж работы:
- 5 и более лет — при наличии высшего образования;
- 3 года и более — при среднем.
Как получить медицинскую лицензию
Для получения медицинской лицензии надо:
- Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).
Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:
- в Москве это департамент здравоохранения города;
- Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
- Московской области — минздрав субъекта РФ.
- Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 15 рабочих дней со дня поступления документов (срок сокращен в 2022 г., ранее он составлял 45 дней), в течение которых:
- полученное заявление и документы регистрируются;
- назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
- руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
- Получить лицензию при личном посещении или по почте.
ВНИМАНИЕ! За предоставление и переоформление лицензии уплачивается госпошлина в размерах, установленных пп. 92 п. 1 ст.333.33 НК РФ. В настоящее время ее размер составляет 7500 руб.
Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2023 году
Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:
- заявление по унифицированной форме (Приложение № 1 к Административному регламенту, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936);
В формуляре нельзя допускать ошибки. Чтобы все сделать правильно, воспользуйтесь разъяснениями экспертов КонсультантПлюс по заполнению заявления. Получите бесплатный демо-доступ к этой системе и переходите в Путеводитель по госуслугам для юрлиц, чтобы узнать все подробности оформления документа.
- копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
- документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
- копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
- копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
- опись документов.
Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности
С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:
Медицинская лицензия
Компания «АС Консалтинг» помогает получить медицинскую лицензию (лицензия на медицинскую деятельность) в Краснодаре, Сочи, Новороссийске, Геленджике, Анапе и других городах Краснодарского края. Мы предлагаем различные варианты решения вопроса и гордимся тем, что за 5 лет работы не получили ни одного отказа в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ
Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб.
Срок получения: 2 месяца.
Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально)
Срок действия: бессрочно.
Регистрирующий орган :Департамент здравоохранения Краснодарского края
- 7500 рублей — госпошлина.
- Получить заключение СЭЗ на помещение (стоимость от 20 000 рублей). Есть возможность ускоренного получения заключения СЭЗ (стоимость оговаривается индивидуально)
- Помощь по подбору персонала (при необходимости).
Что такое медицинская лицензия
Документ, позволяющий осуществлять услуги медицинского характера.

Без наличия медицинской лицензии невозможно выполнять следующие виды работ:
- Непосредственно медицинская деятельность;
- Техническое обслуживание медицинской техники;
- Производство медтехники и изделий медицинского назначения.
Медицинская лицензия. Срок получения
Получение лицензии на медицинскую деятельность займет 2 месяца.
Регистрирующий орган
Лицензию на меддеятельность выдает Департамент здравоохранения Краснодарского края
Как оформить лицензию
Лицензия на осуществление медицинской деятельности делается в 3 шага:
Подписать договор с ООО «АС» на выполнение услуг по лицензированию
Оплатить услуги ООО «АС»
Оплатить гос. пошлину. Передать все необходимые документы специалисту ООО «АС»
Преимущества сотрудничества с нашей компанией
- Богатый опыт работы и налаженное сотрудничество с государственными органами;
- Различные варианты получения лицензии на медицинскую деятельность – как стандартные, так и ускоренные;
- Гарантия положительного результата – за годы работы мы не получили ни одного отказа.
Кому обязательно получить медицинскую лицензию
- Больница;
- Медицинский центр;
- Медицинский кабинет;
- Клинико-диагностическая лаборатория;
- Санаторий-профилакторий;
- Иные учреждения, имеющие прямое или опосредованное отношение к медицине.
Какие документы понадобятся от Вас
Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно будет подготовить следующие документы:
Когда салону красоты нужна лицензия?
Разберем, когда салону красоты нужна медицинская лицензия, а когда — нет.
Евгений Бельский
Эксперт по праву
Разберем, когда салону красоты нужна медицинская лицензия, а когда — нет.
Евгений Бельский
Эксперт по праву
Читательница Ольга спрашивает: «У меня салон красоты: делаем стрижки, окрашивания и маникюр, педикюр. Хочу расширить ассортимент услуг для клиентов и добавить эпиляцию, коррекцию бровей и услуги косметолога. Нужно ли мне получать медицинскую лицензию?»
Если оказываете медицинские услуги, лицензия нужна, если бытовые — нет
Услуги в салонах красоты бывают бытовыми и медицинскими. Они различаются степенью вмешательства в организм: когда мастер что-то колет, надрезает кожу и назначает препараты — это медицина, когда наклеивает, выщипывает и подстригает — бытовой уход. Для бытовых услуг лицензия не нужна, а для медицинских — обязательна.
Минздрав собрал все медицинские услуги в специальный перечень. К ним относится татуаж, инъекции ботокса, лазерная эпиляция. Если салон оказывает хотя бы одну услугу из списка, он должен получать лицензию на медицинскую деятельность.
Медицинская лицензия — официальное разрешение на оказание медицинских услуг. Документ подтверждает, что салон красоты находится в подходящем помещении, у него есть специальное оборудование, а у персонала — медицинское образование. Лицензия говорит о том, что салон работает легально.
Требования для получения медицинской лицензии
При получении медицинской лицензии нужно соблюдать три требования: наличие подходящего помещения, сертифицированного оборудования и квалифицированных сотрудников.
Специальное помещение. Роспотребнадзор должен выдать заключение о том, что помещение, в котором оказывают медицинские услуги, соответствует требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам. Например, для проведения лазерной эпиляции нужно зонировать кабинет на три зоны: рабочую, «грязную», «чистую». Так соблюдается стерильность. Заявку на проверку помещения подают на сайте Роспотребнадзора.
Сертифицированное оборудование. Если для оказания услуги нужно специальное оборудование, у него должно быть регистрационное удостоверение. Удостоверение подтверждает, что аппарат прошел клинические испытания и безопасен. Например, что диодный лазер сможет удалить татуаж, но не навредит коже. Регистрационное удостоверение можно получить у поставщика.
Квалифицированные сотрудники. Все сотрудники салона, которые оказывают медицинские услуги, должны быть медиками. Косметологические процедуры делает врач-косметолог. Ему недостаточно коротких курсов, нужен диплом о медицинском образовании.
Если оказывать медицинские услуги планирует сам ИП, у него должно быть медицинское образование. Если у предпринимателя нет медицинского образования, можно открыть ООО и нанять персонал с медицинскими дипломами.
Как получить медицинскую лицензию для салона красоты
Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, уплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.
Шаг первый: подготовить документы. Список документов для получения медицинской лицензии:
Шаг второй: заполнить заявление и уплатить пошлину. Заявление можно скачать на сайте Росздравнадзора вместе с образцом заполнения. Есть два способа уплатить пошлину: через Госуслуги или в банке, необходимо сохранить документ с реквизитами уплаты. Размер пошлины на январь 2022 года — 7500 ₽.
Шаг третий: подать заявление в Росздравнадзор. Подать заявление вместе со списком документов можно лично в отделении или дистанционно: отправить по почте или через Госуслуги.
В течение 30 дней после получения заявления Росздравнадзор должен решить, выдавать лицензию или нет. Если ответ отрицательный, возможно, нужно подать дополнительные документы или исправить ошибки.
Медицинская лицензия выдается бессрочно.
Что будет за работу без лицензии
Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке салон красоты могут оштрафовать.
Салоны красоты проверяют прокуратура, полиция, Росздравнадзор и Роспотребнадзор. С проверкой могут прийти по жалобе клиента или конкурента. Если инспектор увидит, что салон оказывает медицинские услуги, он имеет право проверить лицензию. Если ее не будет — зафиксирует нарушение.
Нарушения могут быть административными и уголовными. Классификация зависит от дохода бизнеса: если доход от работы без лицензии был до 2,25 млн рублей — административная статья, если доход превысил 2,25 млн рублей — уголовная.
Лицензирование медицинской деятельности в Москве

Код — ОКВЭД 86.10, 86.21, 86.22., 86.23, 86.90., 86.90.4.
Срок получения лицензии — от 15 рабочих дней с даты получения полного комплекта документов лицензирующим органом.
Стоимость — от 75 000 рублей.
*До 31.12.2023 госпошлина на лицензирование медицинской деятельности отменена.
- Ведение «под ключ»
- Гарантия результата
- Бесплатная консультация
- Поэтапная оплата работ
- Для ведения медицинской деятельности лицензиат должен обладать помещением, которое соответствует установленным требованиям;
- Лицензиат должен иметь в наличии необходимые медицинские изделия;
- Руководящий состав медицинской организации должен иметь высшее медицинское образование, необходимый стаж работы, а также соответствовать иным квалификационным требованиям;
- С работниками, обладающими медицинским образованием, должен быть заключен гражданско-правовой либо трудовой договор;
- К деятельности допускаются лицензиаты с разработанной системой внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- Лицензиат должен получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
- По требованию лицензирующего органа лицензиат должен предоставить надлежащим образом оформленную документацию.
Кто может обратиться за получением лицензии?
КОММЕРЧЕСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ПРЕДПРИНИМАТЕЛИ, НЕКОММЕРЧЕСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Результат работы — лицензия дает право на осуществление медицинской деятельности.
Специалисты ЮКВ-Бизнес помогут вам грамотно оформить документы, которые требуются для получения лицензии, а также дадут свое заключение о том, подходит ли выбранное вами помещение для ведения медицинской деятельности.
Кроме того, у нас есть свой учебный центр для подготовки специалистов с необходимым профессиональным образованием и квалификацией.
К медицинской деятельности относится:
- амбулаторно-поликлиническая деятельность;
- специализированная медицинская помощь;
- скорая медицинская помощь;
- паллиативная помощь;
- проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований;
- деятельность санаторно-курортных организаций;
- санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи;
- деятельность по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей; деятельность станций переливания крови.
Медицинская деятельность входит в перечень видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию. Соответственно, чтобы осуществлять медицинскую деятельность в Российской Федерации, любой компании необходимо получить лицензию.
Вместе с лицензией оформляют
Часто задаваемые вопросы
Пунктом 3 приказа Минздрава России от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» определено, что медицинская помощь включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является:
Специализированная медицинская помощь по профпатологии включает в себя оказание медицинской помощи приострых и хронических профессиональных заболеваниях, экспертизу связи заболевания с профессией и экспертизу профессиональной пригодности.
Порядок оказания специализированной медицинской помощи по профпатологии определяется приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях», пунктом 2 которого определено, что медицинская помощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях оказывается в рамках: скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Согласно пункта 10 указанного приказа четко определено, что оказание специализированной, за исключением высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется в федеральных государственных медицинских организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Организации, не относящиеся к федеральным государственным медицинским организациям, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, правомочны получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по выполнению работ (услуг) по проведению предварительных и периодических осмотров и на экспертизу профессиональной пригодности.
Согласно п. 4 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» предварительные и периодические осмотры проводятся организациями любой формы собственности, имеющими право на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических).
Согласно п. 3 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 № 282н «Об утверждении порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы Медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ» экспертиза профессиональной пригодности проводится в медицинской организации или структурном подразделении медицинской организации либо иной организации независимо от организационно-правовой формы, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по экспертизе профессиональной пригодности.
Статьей 9 Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Закон № 99-ФЗ) определено бессрочное действие лицензий, предоставленных со дня вступления в законную силу указанного Закона (03.11.2011).
Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено — медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания
В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»
Лицензирование медицинской деятельности в соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляет лицензирующий орган субъекта Российской Федерации (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов
Согласно разъяснениям Минздрава России (от 19.03.2015 № 17-8/9-92), поступившим в Росздравнадзор, сообщаем.
В соответствии с номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 № 1664н, перечень медицинских услуг разделен на два класса: «А» и «В», построенных по иерархическому принципу.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н утверждена номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников, в том числе должность зубного техника.